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酮洛芬
酮洛芬
拼音名：Tongluofen
英文名：Ketoprofen
书页号：2000年版二部－955 C16H14O3 254.29
本品为α-甲基-3-苯甲酰基-苯乙酸。按干燥品计算，含C16H14O3不得少于98.5％。
【性状】 本品为白色结晶性粉末；无臭或几乎无臭。
本品在甲醇中极易溶，在乙醇、丙酮或乙醚中易溶，在水中几乎不溶。
熔点 本品的熔点（附录Ⅵ C）为93～96℃。
【鉴别】 (1) 取本品约50mg，加乙醇1ml 使溶解，加二硝基苯肼试液1ml,摇匀，
加热至沸，放冷，即产生橙色沉淀。
(2) 本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集517 图）一致。
【检查】 溶液的澄清度与颜色 取本品0.30g ，加甲醇25ml溶解后，溶液应澄清
无色；如显浑浊，与1 号浊度标准液（附录Ⅸ B）比较，不得更浓；如显色，与黄色1
号标准比色液10ml加水10ml制成的对照液（附录Ⅸ A第一法）比较，不得更深。
有关物质 取本品，加丙酮制成每1ml 中含100mg 的溶液，作为供试品溶液；精密
量取适量，加丙酮稀释成每1ml 中含0.5mg 的溶液，作为对照溶液(1) ；再精密量取供
试品溶液适量，加丙酮稀释成每1ml 中含0.2mg 的溶液，作为对照溶液(2) 。照薄层色
谱法（附录Ⅴ B）试验，吸取上述三种溶液各5μl，分别点于同一硅胶ＧＦ254 薄层板
上，以甲苯-异丙醚-甲酸(70:30:1) 为展开剂，展开后，晾干，置紫外光灯(254nm)
下检视。供试品溶液如显杂质斑点，与对照溶液(1) 的主斑点比较，不得更深；深于对
照液液 (2)的主斑点的杂质斑点，不得多于 3个。
干燥失重 取本品，置五氧化二磷干燥器中，在60℃减压干燥至恒重，减失重量不
得过0.5％（附录Ⅷ L）。
炽灼残渣 取本品1.0g，依法检查（附录Ⅷ N），遗留残渣不得过0.1％。
重金属 取炽灼残渣项下遗留的残渣，依法检查（附录Ⅷ H第二法），含重金属不
得过百万分之十。
【含量测定】 取本品约0.5g，精密称定，加中性乙醇（对酚酞指示液显中性）25
ml溶解，加酚酞指示液3 滴，用氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)滴定。每1ml氢氧化钠滴定液
(0.1mol/L)相当于25.43mg的C16H14O3。
【类别】 消炎镇痛药。
【贮藏】 遮光，密封保存。
【制剂】 (1)酮洛芬肠溶胶囊 (2)酮洛芬搽剂
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