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替硝唑
替硝唑
拼音名：Tixiaozuo
英文名：Tinidazole
书页号：2000年版二部-807
C8H13N3O4S 247.28
本品为2-甲基-1-[2-(乙基磺酰基)乙基]-5-硝基-1H咪唑。按干燥品计算，含(C8H13N3O4S不得少于
98.5％(供口服用)或99.0％(供注射用)。
【性状】本品为白色或淡黄色结晶或结晶性粉末；味微苦。
本品在丙酮或氯仿中溶解，在水或乙醇中微溶。
熔点 本品的熔点(附录Ⅵ C)为125～129℃。
吸收系数 取本品，精密称定，加水溶解并定量稀释制成每1ml中约含12μg的溶液，照分光光度法(附
录Ⅳ A)，在317nm的波长处测定吸收度，吸收系数(E1% 1cm)为352～378。
【鉴别】 (1) 取本品约0.1g，置试管中，小火加热熔融，即发生有刺激性的二氧化硫气体，能使硝酸亚汞试液润湿的滤纸变成黑色。
(2)取本品约0.1g，加硫酸溶液(3→100)5ml使溶解，加三硝基苯酚试液2ml，即产生黄色沉淀。
(3)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集665图)一致。
【检查】溶液的颜色 取本品约0.50g，加盐酸溶液(4.5→100)10ml，振摇使溶解，如显色，与黄绿色4
号标准比色液(附录Ⅸ A 第一法)比较，不得更深。
有关物质 取本品，加丙酮制成每1ml中含40mg的溶液，作为供试品溶液；精密量取适量，加丙酮稀释
成每1ml中含0.4mg的溶液，作为对照溶液。照薄层色谱法(附录Ⅴ B)试验，吸取上述两种溶液各10μl，分
别点于同一硅胶GH254薄层板上，以氯仿-正已烷-甲醇(5:4:1)为展开剂，展开后，晾干，置紫外光灯
(254nm)下检视。供试品溶液如显杂质斑点，与对照溶液的主斑点比较，不得更深。
干燥失重 取本品，置五氧化二磷干燥器中减压干燥至恒重，减失重量不得过0.5％(附录Ⅷ L)。
炽灼残渣 取本品1.0g，依法检查(附录Ⅷ N)，遗留残渣不得过0.1％。
重金属 取炽灼残渣项下遗留的残渣，依法检查(附录Ⅷ H 第二法)，含重金属不得过百万分之二十(供
口服用)或百万分之十(供注射用)。
【含量测定】取本品约0.2g，精密称定，加醋酐10ml，微热使溶解，放冷，加孔雀绿指示液1滴，用高氯
酸滴定液(0.1mol/L)滴定至溶液显黄绿色，并将其滴定的结果用空白试验校正。每1ml高氯酸滴定液
(0.1mol/L)相当于24.73mg的C8H13N3O4S。
【类别】抗厌氧菌及滴虫药。
【贮藏】遮光，密封保存。
【制剂】(1)替硝唑片 (2)替硝唑注射液
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