|
|
|
| >>首页>>药品标准>>中国药典2000版二部 |
| |
|
| |
| 中国药典2000版二部 A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z |
| |
替加氟注射液
替加氟注射液
拼音名：Tijiafu Zhusheye
英文名：Tegafur Injection
书页号：2000年版二部－807
本品为替加氟的灭菌水溶液。含替加氟(C8H9FN2O3)应为标示量的93.0％～107.0％。
【性状】 本品为几乎无色的澄明液体。
【鉴别】 (1)取重铬酸钾的硫酸溶液(1→100)约1ml，置小试管中，转动试管，溶
液应能均匀地涂布于管壁；加本品少量，微热，转动试管，溶液应不能再均匀地涂布于
管壁，而类似油垢存于管壁。
(2)取含量测定项下的溶液,照分光光度法(附录Ⅳ Ａ)测定,在271nm的波长处有最
大吸收。
【检查】 pH值，应为9.5～10.5(附录Ⅵ Ｈ)。
有关物质 取本品，加甲醇－水(3:1)制成每1ml中含2mg的溶液，照薄层色谱法(附
录ⅤＢ)试验，取上述溶液5μl,点于硅胶GF<[254]>薄层板上，以醋酸乙酯－丙酮－水(
35:20:5)为展开剂，展开后，晾干，置紫外光灯(254nm)下检视，除主斑点外，不得出现
其他杂质斑点。
热原 取本品4ml，加注射用水稀释至64ml，依法检查(附录Ⅺ Ｄ)，剂量按家兔体
重每1kg注射5ml，应符合规定。
无菌 取本品，用薄膜过滤法处理后，依法检查(附录Ⅺ Ｈ)，应符合规定。
其他 应符合注射剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ Ｂ)。
【含量测定】 精密量取本品适量(约相当于替加氟0.1g),置分液漏斗中,加水5ml,
加稀盐酸1ml，用氯仿振摇提取4次，每次15ml，合并氯仿液，置水浴上蒸干，加无水乙
醇溶解后，转移至100ml量瓶中，并加无水乙醇稀释至刻度，摇匀，精密量取适量,加无
水乙醇制成每1ml中含替加氟10μg的溶液,照分光光度法(附录Ⅳ Ａ),在271nm的波长处
测定吸收度,按C8H9FN2O3的吸收系数(E1% 1cm)为439计算,即得。
【类别】 抗肿瘤药。
【规格】 5ml:0.2g
【贮藏】 遮光，密闭保存。
|
|
|
