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替加氟
替加氟
拼音名：Tijiafu
英文名：Tegafur
书页号：2000年版二部－805
C8H9FN2O3 200.17
本品为1-( 四氢-2- 呋喃基)-5-氟-2,4(1H,3H)-嘧啶二酮。按干燥品计算，含C8H9
FN2O3应为98.0％～102.0％。
【性状】 本品为白色结晶性粉末；无臭。
本品在甲醇、丙醇或氯仿中溶解，在水或乙醇中略溶，在苯或乙醚中几乎不溶。
熔点 本品的熔点（附录Ⅵ C）为164 ～169 ℃。
【鉴别】 (1) 取本品约0.1g，加碳酸钠和碳酸钾各0.1g，混匀，置坩锅中，缓缓
灼烧至完全炭化，放冷，加水10ml使溶解，加稀醋酸酸化，滤过，取滤液1ml ，加氯化
钡试液，即生成白色沉淀。
(2) 取鉴别(1) 项下的滤液5ml ，加0.1 ％茜素磺酸钠溶液与0.1 ％硝酸锆溶液的
等容混合液0.2ml ，紫红色即消失。
(3) 取本品约50mg，加水5ml ，加热使溶解，放冷，加溴试液1ml ，振摇，红色即
消失。
(4) 取含量测定项下的溶液，照分光光度法（附录Ⅳ A）测定，在270nm 的波长处
有最大吸收，在235nm 的波长处有最小吸收。
【检查】 溶液的澄清度 取本品0.10g ，加乙醇10ml溶解后，溶液应澄清。
含氯化合物 取本品0.10g ，加水10ml与0.1mol/L氢氧化钠溶液2 滴，置水浴中加
热15分钟，放冷，分取2.0ml ，加水至10ml，加稀硝酸5 滴与硝酸银试液 5滴，依法检
查（附录Ⅷ A），与标准氯化钠溶液4.0ml 制成的对照液比较，不得更浓（0.2％）。
有关物质 取本品，加乙醇制成每1ml 中含10mg的溶液，作为供试品溶液；精密量
取适量，加乙醇稀释成每1ml 中含0.10mg的溶液，作为对照溶液。照薄层色谱法（附录
Ⅴ B）试验，吸取上述供试品溶液20μl 与对照溶液12μl,分别点于同一硅胶ＨＦ<[25
4]>薄层板（用羧甲基纤维素钠溶液制备）上，以苯－丙酮(5:4) 为展开剂，展开后，
晾干，置紫外光灯(254nm) 下检视，供试品溶液如显杂质斑点，其荧光强度与对照溶液
的主斑点比较，不得更强。
干燥失重 取本品，在105 ℃干燥至恒重，减失重量不得过0.5 ％（附录Ⅷ L）。
重金属 取本品0.50g ，依法检查（附录Ⅷ H第三法），含重金属不得过百万分之
二十。
【含量测定】 精密称取本品适量，加无水乙醇制成每1ml 中约含10μg 的溶液，
照分光光度法（附录Ⅳ A），在270nm 的波长处测定吸收度，按C8H9FN2O3 的吸收系数
（Ｅ1% 1cm）为439 计算，即得。
【类别】 抗肿瘤药。
【贮藏】 遮光，密封保存。
【制剂】 (1)替加氟片 (2)替加氟注射液
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