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中国药品标准

 
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碳酸锂片


碳酸锂片
拼音名:Tansuanli Pian
英文名:Lithium Carbonate Tablets
书页号:2000年版二部-1004

本品含碳酸锂(Li2CO3)应为标示量的95.0%~105.0%。
【性状】 本品为白色片。
【鉴别】 取本品的细粉适量,照碳酸锂项下的鉴别试验,显相同的反应。
【检查】 溶出度 取本品,照溶出度测定法(附录Ⅹ C第一法),以水900ml 为
溶剂,转速为每分钟100 转,依法操作,经30分钟时,取溶液25ml,滤过,精密量取续
滤液20ml,加甲基红-溴甲酚绿指示剂5 滴,用盐酸滴定液(0.01mol/L) 滴定至溶液呈暗
紫色。每1ml盐酸滴定液(0.01mol/L) 相当于0.3695mg的Li2CO3,计算出每片的溶出量。
限度为标示量的65%,应符合规定。
其他 应符合片剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ A)。
【含量测定】 取本品10片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于碳酸锂1g
),照碳酸锂项下的方法,自“加水50ml”起,依法测定。每1ml硫酸滴定液(0.5mol/L)
相当于36.95mg的Li2CO3。
【类别】 同碳酸锂。
【规格】 0.25g
【贮藏】 密封保存。


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