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碳酸锂缓释片
碳酸锂缓释片
拼音名：Tansuanli Huanshi Pian
英文名：Lithium Carbonate Sustained-release Tablets
书页号：2000年版二部－1005
本品含碳酸锂(Li2CO3)应为标示量的95.0％～105.0％。
【性状】 本品为白色或类白色片。
【鉴别】 取本品的细粉适量，照碳酸锂项下的鉴别试验，显相同的反应。
【检查】 释放度 取本品1片，照释放度测定法（附录Ⅹ D 第一法），用溶出度
测定法第一法装置，以0.1mol/L盐酸溶液1000ml为溶剂，转速为每分钟150 转，依法操
作，经3小时，取溶液适量，滤过,取续滤液(1)备用。残片用磷酸盐缓冲液(pH6.0)［取
磷酸二氢钠(NaH2PO4.2H2O)107g与磷酸氢二钠(Na2HPO4.12H2O)46g，加水使溶解5000ml，
摇匀］1000ml为溶剂，依法操作，经3小时，取溶液适量，滤过，取续滤液(2)备用。照
原子吸收分光光度法（附录Ⅳ D 第一法）在670.7nm波长处分别测定，分别计算出二次
取样的碳酸锂溶出量。3小时每片的释放量应为标示量的45％～65％；6小时每片的释放
总量应为标示量的65％～85％，均应符合规定。
其他 应符合片剂项下有关的各项规定（附录Ⅰ A）。
【含量测定】 取本品10片，精密称定，研细，精密称取适量（约相当于碳酸锂1g
），加水50ml，精密加硫酸滴定液(0.5mol/L)50ml，缓缓煮沸使二氧化碳除尽，冷却，
加酚酞指示液，用氢氧化钠滴定液(1mol/L)滴定，并将滴定的结果用空白试验校正。每
1ml硫酸滴定液(0.5mol/L)相当于36.95mg的Li2CO3。
【类别】 同碳酸锂。
【规格】 0.3g
【贮藏】 密封保存。
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