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羧甲司坦口服溶液
羧甲司坦口服溶液
拼音名：Suojiasitan Koufurongye
英文名：Carbocisteine Oral Solution
书页号：2000年版二部－982
本品含羧甲司坦(C5H9NO4S)应为标示量的90.0％～110.0％。
【性状】 本品为棕黄色或浅棕色的黏稠液体；味甜，气香。
【鉴别】 (1) 取本品约1ml ，加茚三酮试液数滴，置水浴上加热，显紫红色。
(2) 取本品适量，加水稀释成每1ml 中含羧甲司坦5mg 的溶液，作为供试品溶液；
另取羧甲司坦对照品50mg；加5％浓氨溶液10ml使溶解，作为对照品溶液，照薄层色谱法
（附录Ⅴ B）试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一硅胶Ｇ薄层板上，以正丁
醇－冰醋酸－水(6:2:2) 为展开剂，展开后，取出，在空气中晾干，喷以1 ％茚三酮正
丁醇溶液，加热，供试品溶液所显主斑点的颜色与位置，应与对照品溶液的主斑点相同。
【检查】 pH值 应为5.0 ～7.5 （附录Ⅵ H）。
其他 应符合口服溶液剂项下有关的各项规定（附录Ⅰ O）。
【含量测定】 对照品溶液的制备 精密称取羧甲司坦对照品适量，加磷酸盐缓冲
液(pH6.6)制成每1ml含200μg的溶液。
供试品溶液的制备 取本品10支的内容物，混合均匀，精密量取适量，加磷酸盐缓
冲液(pH6.6)制成每1ml含羧甲司坦200μg的溶液。
测定法 分别精密量取对照品溶液与供试品溶液各1ml ，置25ml比色管中，精密加
2％茚三酮水溶液1ml与磷酸盐缓冲液(pH6.6)1ml,混匀，置沸水浴中加热15分钟，取出，
迅速放冷至室温，精密加水20ml，摇匀，照分光光度法（附录Ⅳ B）,在567nm的波长处
测定吸收度，计算，即得。
【类别】 同羧甲司坦。
【规格】 (1) 10ml:0.2g (2) 10ml:0.5g
【贮藏】 遮光，密封，在凉处保存。
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