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司莫司汀
司莫司汀
拼音名：Simositing
英文名：Semustine
书页号：2000年版二部－201
C10H18ClN3O2 247.72
本品为1-(2-氯乙基)-3-(4-甲基坏己基)-1-亚硝脲。按干燥品计算，含C10H18ClN3O2
应为97.0％～103.0 ％。
【性状】 本品为淡黄色略带微红色的结晶性粉末，对光敏感。
本品在氯仿中极易溶解，在乙醇或环己烷中溶解，在水中几乎不溶。
熔点 本品的熔点（附录Ⅵ C）为71～75℃。
【鉴别】 (1) 取本品约10mg，加乙醇5ml 振摇使溶解，加1％磺胺稀盐酸溶液2
ml，置水浴加热约10分钟，放冷，加碱性β－萘酚试液2ml，显橙黄色。
(2) 取含量测定项下的溶液，照分光光度法（附录Ⅳ A）测定，在232nm 的波长处
有最大吸收。
(3)取本品约10mg，加氢氧化钠试液5ml,置水浴加热5 分钟，显氯化物的鉴别反应（附
录Ⅲ）。
【检查】 氯化物 取本品0.20g,加水20ml，振摇，滤过，滤渣用水10ml洗涤，合
并洗液与滤液，依法检查（附录Ⅷ A），与标准氯化钠溶液4.0ml 制成的对照液比较，
不得更浓（0.02％）。
有关物质 取本品，加乙醇制成每1ml 中含10mg的溶液，作为供试品溶液；精密量
取适量，加乙醇稀释成每1ml中含0.1mg 的溶液，作为对照溶液。照薄层色谱法（附录Ⅴ
B）试验，吸取上述两种溶液各10μl ，分别点于同一硅胶ＨＦ254薄层板上，以环己烷
－氯仿（1:3）为展开剂，展开后，晾干，置紫外光灯(254nm)下检视，供试品溶液如显杂
质斑点，与对照溶液的主斑点比较，不得更深。再置于碘蒸气中，原点不得显黄色。
干燥失重 取本品，置五氧化二磷干燥器中，减压干燥4小时，减失重量不得过0.5%
（附录Ⅷ L）。
炽灼残渣 不得过0.1％（附录Ⅷ N）。
【含量测定】 避光操作。取本品，精密称定，加环己烷制成每1ml中约含20μg
的溶液，照分光光度法（附录Ⅳ A），在232nm 的波长处测定吸收度，按C10H18ClN3O2
的吸收系数（Ｅ1% 1cm）为254计算，即得。
【类别】 抗肿瘤药。
【贮藏】 遮光，密封，在冷处保存。
【制剂】 司莫司汀胶囊
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