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水杨酸镁片
水杨酸镁片
拼音名:Shuiyangsuanmei Pian
英文名:Magnesium Salicylate Tablets
书页号:2000年版二部-82
本品含无水水杨酸镁(C14H10MgO6)应为标示量的95.0%~105.0 %。
【性状】 本品为白色片。
【鉴别】 (1)取含量测定项下的溶液,照分光光度法(附录Ⅳ A)测定,在296
nm的波长处有最大吸收。
(2) 取本品1片,研细,加水使水杨酸镁溶解,滤过,滤液显镁盐与水杨酸盐的鉴
别反应(附录Ⅲ)。
【检查】 溶出度 取本品,照溶出度测定法(附录Ⅹ C第二法),以水900ml为
溶剂,转速为每分钟50转,依法操作,经45分钟时,取溶液10ml,滤过,精密量取续滤
液适量,用水定量稀释成每1ml中约含无水水杨酸镁20μg 的溶液,照水杨酸镁含量测定
项下的方法,自“另取水杨酸镁对照品”起,依法测定,计算出每片的溶出量。限度为标
示量的80%,应符合规定。
其他 应符合片剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ A)。
【含量测定】 取本品20片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于无水水杨
酸镁0.5g)置250ml量瓶中,加水适量,振摇使水杨酸镁溶解并稀释至刻度,摇匀,滤
过,精密量取续滤液2ml, 置200ml量瓶中,加水稀释至刻度,摇匀。照水杨酸镁含量测定
项下的方法,自“另取水杨酸镁对照品”起,依法测定,即得。
【类别】 同水杨酸镁。
【规格】 0.25g(按C14H10MgO6计算)
【贮藏】 密封保存。
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