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双氢青蒿素
双氢青蒿素
拼音名：Shuangqing Qinghaosu
英文名：Dihydroartemisinin
书页号：2000年版二部-70
C15H24O5 284.35
本品为（3R，5aS，6R，8aS，9R，12S，12aR）-八氢-3，6，9-三甲基-3，12-桥氧-12H-吡喃并[4，3-j]-1，2一苯并二塞平-10（3H）醇。按干燥品计算，含C15H24O5，应为98.O％～102.O％。
【性状】本品为白色针状结晶；无臭，味苦。
本品在氯仿中易溶，在丙酮中溶解，在甲醇或乙醇中略溶，在水中几乎不溶。
熔点 本品的熔点（附录Ⅵ C）为145～150℃，熔融时同时分解。
【鉴别】（1）取本品约10mg，加无水乙醇1ml使溶解，加碘化钾试液2ml与稀硫酸4ml，摇匀，加淀粉指
示液数滴，溶液即显蓝紫色。
（2）取本品的氯仿溶液（1→10）3～4滴，待氯仿挥发后，加2％香草醛硫酸溶液1滴，即显红色，放置，渐
变棕色。
（3）取本品，精密称定，加氯仿制成每1ml中含20mg的溶液，依法测定旋光度（附录Ⅵ E），应显右旋
光性。
（4）本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集696图）一致。
【检查】有关物质 取本品，加氯仿制成每1ml中含20mg的溶液，作为供试品溶液；精密量取适量，加
氯仿稀释成每1ml中含0.4mg的溶液，作为对照溶液。照薄层色谱法（附录Ⅴ B）试验，吸取上述两种溶液各
10μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以苯-醋酸乙酯（8:2）为展开剂，展开后，晾干，喷以2％香草醛硫酸溶
液。供试品溶液如显杂质斑点，不得多于1个，其颜色与对照溶液所显的主斑点比较，不得更深（2％）。
干燥失重 取本品，置五氧化二磷干燥器中减压干燥至恒重，减失重量不得过0.5％（附录Ⅷ L）。
炽灼残渣 取本品1.0g，依法检查（附录Ⅷ N），遗留残渣不得过0.1％。
重金属 取炽灼残渣项下遗留的残渣，依法检查（附录Ⅷ H 第二法），含重金属不得过百万分之十。
【含量测定】对照品溶液的制备 取经五氧化二磷减压干燥至恒重的双氢青蒿素对照品约10mg，精
密称定，置50ml量瓶中，加乙醇溶解并稀释至刻度，摇匀后，静置2小时，即得。
供试品溶液的制备 取本品约10mg，精密称定，置50ml量瓶中，加乙醇溶解并稀释至刻度，摇匀后，静
置2小时，即得。
测定法 精密量取对照品溶液与供试品溶液各1ml，分别置10ml量瓶中，各精密加入乙醇1ml，摇匀，
加2％氢氧化钠溶液至刻度，摇匀，置60℃恒温水浴中反应30分钟，取出冷至室温，以2％氢氧化钠溶液-乙
醇（4:1）为空白，照分光光度法（附录Ⅳ A），在238nm的波长处分别测定吸收度，计算，即得。
【类别】抗疟药。
【贮藏】遮光，密封，在阴凉处保存。
【制剂】双氢青蒿素片
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