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双嘧达莫
双嘧达莫
拼音名：Shuangmidamo
英文名：Dipyridamole
书页号：2000年版二部－77
C24H40N8O4 504.63
本品为 2,2′,2″,2′″-[(4,8- 二哌啶基嘧啶并[5,4-d] 嘧啶-2,6- 二基) 双次
氮基]-四乙醇。按干燥品计算，含C24H40N8O4应为98.0％～102.0 ％。
【性状】 本品为黄色结晶性粉末；无臭；味微苦。
本品在氯仿中易溶，在乙醇中溶解，在丙酮中微溶，在水中几乎不溶；在稀酸中易
溶。
熔点 本品的熔点（附录Ⅵ C）为162 ～168 ℃。
【鉴别】 (1) 取本品约10mg，溶于乙醇中，即显绿色荧光，加酸后荧光消失。
(2) 取本品约10mg，加稀盐酸2ml使溶解，滴加1％铬酸钾溶液，即显红紫色；振
摇后红紫色消褪，加入过量试液，红紫色不复现。
(3) 取本品，加0.01mol/L 盐酸溶液制成每1ml 中含10μg 的溶液，照分光光度法
（附录Ⅳ A）测定，在283nm 的波长处有最大吸收，吸收度约为0.62。
(4) 本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集557 图）一致。
【检查】 含氯化合物 取本品约10mg，照氧瓶燃烧法（附录Ⅶ C）进行有机破坏，
以0.4 ％氢氧化钠溶液20ml为吸收液，俟燃烧完毕后，强力振摇15分钟，加稀硝酸10ml,
移至50ml纳氏比色管中，照氯化物检查法（附录Ⅷ A）检查，与对照液（与供试品
同法操作，但燃烧时滤纸中不含供试品，并加标准氯化钠溶液2.0ml ）比较，不得更浓
（0.20％）。
有关物质 取本品，加甲醇制成每1ml 中含1.0mg 的溶液，作为供试品溶液；量取
适量，加甲醇制成每1ml 中含10μg 的溶液，作为对照溶液，照高效液相色谱法
（附录Ⅴ D）试验，用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；磷酸氢二钠的甲醇溶液[取磷酸
氢二钠250mg ，加水250ml ，溶解后，滴加磷酸溶液(1→3)调节pH值至4.6 ，再加甲醇稀释至
1000ml，混匀，即得]为流动相；检测波长为288nm 。理论板数按双嘧达莫峰计算应不低
于600 ；取对照溶液10μl 注入液相色谱仪，调节检测灵敏度，使主成分色谱
峰的峰高为满量程的10％；再精密量取上述两种溶液各10μl 分别进样，记录色谱图至
主成分峰保留时间的2倍。供试品溶液的色谱图中如有杂质峰，量取各杂质峰面积的和，
不得大于对照溶液主成分峰的峰面积。
干燥失重 取本品，在105 ℃干燥至恒重，减失重量不得过0.5 ％（附录Ⅷ L）。
炽灼残渣 取本品1.0g，依法检查（附录Ⅷ N），遗留残渣不得过0.1 ％。
重金属 取炽灼残渣项下遗留的残渣，依法检查（附录Ⅷ H 第二法），含重金属不
得过百万分之十。
【含量测定】 取本品约0.3g，精密称定，加稀盐酸50ml溶解后，用溴酸钾滴定液
(0.016 67mol/L)缓缓滴定，临近终点时，时时振摇并逐滴加入，至不再出现红紫色即为
终点。每1ml 溴酸钾滴定液(0.016 67mol/L)相当于25.23mg 的C24H40N8O4。
【类别】 抗血小板聚集药、冠状动脉扩张药。
【贮藏】 遮光，密封保存。
【制剂】 (1) 双嘧达莫片 (2) 双嘧达莫注射液
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