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双氯非那胺片
双氯非那胺片
拼音名:Shuanglufeina’an Pian
英文名:Diclofenamide Tablets
书页号:2000年版二部-77
本品含双氯非那胺(C6H6Cl2N2O4S2) 应为标示量的93.0%~107.0 %。
【性状】 本品为白色片。
【鉴别】 (1) 取本品的细粉适量(约相当于双氯非那胺0.2g),照双氯非那胺项
下的鉴别(1) 项试验,显相同的反应。
(2) 取含量测定项下的溶液,照分光光度法(附录Ⅳ A)测定,在284nm与294nm 的
波长处有最大吸收。
【检查】 应符合片剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ A)。
【含量测定】 取本品10片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于双氯非那
胺50mg),置100ml 量瓶中,加0.4 %氢氧化钠溶液50ml,充分振摇使双氯非那胺
溶解,加0.4 %氢氧化钠溶液稀释至刻度,摇匀,滤过,精密量取续滤液
20ml,置另一100ml 量瓶中,加0.4 %氢氧化钠溶液稀释至刻度,摇匀,照分光光度法
(附录Ⅳ A)在284nm 的波长处测定吸收度,按C6H6Cl2N2O4S2 的吸收系数(E1% 1cm)
为43.4计算,即得。
【类别】 同双氯非那胺。
【规格】 25mg
【贮藏】 遮光,密封保存。
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