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双氯非那胺
双氯非那胺
拼音名：Shuanglufeina’an
英文名：Diclofenamide
书页号：2000年版二部－76
C6H6Cl2N2O4S2 305.15
本品为4,5-二氯间苯二磺酰胺。按干燥品计算，含C6H6Cl2N2O4S2 不得少于98.0％。
【性状】 本品为白色或几乎白色的结晶性粉末；几乎无臭，味微苦。
本品在乙醇中溶解，在水或氯仿中几乎不溶；在碱性溶液中易溶。
熔点 本品的熔点（附录Ⅵ C）为238 ～242 ℃。
【鉴别】 (1) 取本品少许，加碳酸钠或氢氧化钠适量，小火熔融，发生的气体能
使湿润的红色石蕊试纸变蓝色；继续加热灰化后，残渣应显氯化物与硫酸盐的鉴别反应
（附录Ⅲ）。
(2) 取本品，加0.4 ％氢氧化钠溶液制成每1ml 中含0.10mg的溶液，照分光光度法
（附录Ⅳ A）测定，在284nm与294nm 的波长处有最大吸收，其吸收度分别约为0.43与
0.36。
(3) 本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集54图）一致。
【检查】 溶液的澄清度 取本品1.0g，加氢氧化钠试液10ml溶解后，溶液应澄清。
氯化物 取本品0.25g,加水25ml，振摇5分钟，滤过，滤液依法检查（附录Ⅷ A），
与标准氯化钠溶液7.0ml 制成的对照液比较，不得更浓（0.028 ％）。
干燥失重 取本品，在105 ℃干燥至恒重，减失重量不得过1.0 ％（附录Ⅷ L）。
炽灼残渣 不得过0.1 ％（附录Ⅷ N）。
重金属 取本品1.0g，依法检查（附录Ⅷ H 第三法），含重金属不得过百万分之十。
【含量测定】 取本品约0.3g，精密称定，照氮测定法（附录Ⅶ D 第一法）测定。
每1ml硫酸滴定液(0.05mol/L) 相当于15.26mg 的C6H6Cl2N2O4S2 。
【类别】 碳酸酐酶抑制药。
【贮藏】 遮光，密封保存。
【制剂】 双氯非那胺片
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