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舒必利片
舒必利片
拼音名：Shubili Pian
英文名：Sulpiride Tablets
书页号：2000年版二部－941
本品含舒必利(C15H23N3O4S)应为标示量的93.0％～107.0％。
【性状】 本品为白色片。
【鉴别】 (1) 取本品细粉适量，加氢氧化钠溶液(3→10)5ml，缓缓煮沸，产生的
气体能使湿润的红色石蕊试液变蓝色。
(2) 取本品细粉适量（约相当于舒必利10mg），加稀盐酸5ml,振摇,滤过，取滤液,
加碘化铋钾试液数滴，即产生橙红色沉淀。
(3) 取含量测定项下的溶液，照分光光度法（附录Ⅳ）测
定，在291±2nm的波长处有最大吸收。
【检查】 含量均匀度 取本品1片(10mg规格)，置200ml量瓶中,加稀醋酸4ml,振
摇，使舒必利溶解，加水稀释至刻度，摇匀。另取经105℃干燥至恒重的舒必利对照品
约10mg，精密称定,加稀醋酸4ml使溶解,用水适量稀释成每1ml中约含50μg的溶液。取
上述两种溶液，照分光光度法（附录Ⅳ A），在291nm±2nm的波长处依法测定含量,应
符合规定（附录Ⅹ E）
其他 应符合片剂项下有关的各项规定（附录Ⅰ A）。
【含量测定】 取本品20片，精密称定，研细,精密称取适量（约相当于舒必利25
mg），置250ml量瓶中，加稀醋酸5ml，振摇，使舒必利溶解，加水稀释至刻度，摇匀，
滤过，精密量取续滤液25ml，置50ml量瓶中，加水稀释至刻度，摇匀，作为供试品溶
液；另取经105℃干燥至恒重的舒必利对照品约25mg，加稀醋酸5ml使溶解，用水定量
稀释制成每1ml中约含50μg的溶液。取上述两种溶液,照分光光度法（附录Ⅳ A）,在
291nm±2nm的波长处分别测定吸收度，计算，即得。
【类别】 同舒必利。
【规格】 (1)10mg (2)100mg
【贮藏】 遮光，密封保存。
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