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舒必利
舒必利
拼音名：Shubili
英文名：Sulpiride
书页号：2000年版二部－940 C15H23N3O4S 341.42
本品为N-[甲基-(1-乙基 2- 吡咯烷基)]-2-甲氧基-5-(氨基磺酰基)-苯甲酰胺。
按干燥品计算，含C15H23N3O4S不得少于98.0％。
【性状】 本品为白色或类白色结晶性粉末；无臭，味微苦。
本品在乙醇或丙酮中微溶，在氯仿中极微溶解，在水中几乎不溶；在氢氧化钠溶液
中极易溶解。
熔点 本品的熔点（附录Ⅵ C）为177 ～180 ℃。
【鉴别】 (1) 取本品约0.5g，加氢氧化钠溶液(3→10)3ml，加热，产生的气体能
使湿润的红色石蕊试纸变蓝色。
(2) 取本品约0.1g，加0.1mol/L硫酸溶液溶解并稀释至100ml，吸取5ml ，加水稀
释成50ml，摇匀，照分光光度法（附录Ⅳ A）测定，在291nm±2nm的波长处有最大吸收。
(3) 本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集510 图）一致。
【检查】 碱度 取本品的饱和水溶液，依法检查（附录Ⅵ H），pH值应为8.0 ～
10.0。
有关物质 取本品，加甲醇制成每1ml 中含5.0mg 的溶液，作为供试品溶液；精密
量取适量，加甲醇稀释成每1ml 中含25μg 的溶液，作为对照溶液。照薄层色谱法（附
录Ⅴ B）试验，吸取上述两种溶液各20μl,分别点于同一硅胶ＧＦ<[254]>薄层板上,以
正丁醇-水-冰醋酸(4:2:1)为展开剂，展开后，晾干，置紫外光灯(254nm)下检视。供试
品溶液如显杂质斑点，与对照溶液的主斑点比较，不得更深；再以碘蒸气显色，供试品
溶液如显杂质斑点，不得深于对照溶液所显主斑点的颜色。
干燥失重 取本品，在105 ℃干燥至恒重，减失重量不得过0.5％（附录Ⅷ L）。
炽灼残渣 取本品1.0g，依法检查（附录Ⅷ N），遗留残渣不得过0.1％。
重金属 取炽灼残渣项下遗留的残渣，依法检查（附录Ⅷ H第二法），含重金属不
得过百万分之十。
【含量测定】 取本品约0.25g ，精密称定，加冰醋酸20ml，使溶解，加结晶紫指
示液1 滴，用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定至溶液显蓝色，并将滴定结果用空白试验校
正。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相当于34.14mg的C15H23N3O4S。
【类别】 抗精神病药。
【贮藏】 遮光，密封保存。
【制剂】 (1)舒必利片 (2)舒必利注射液
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