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山梨醇注射液


山梨醇注射液
拼音名:Shanlichun Zhusheye
英文名:Sorbitol Injection
书页号:2000年版二部-39

本品为山梨醇的灭菌水溶液。含山梨醇(C6H14O6) 应为标示量的95.0%~105.0%。
【性状】 本品为无色的澄明液体。
【鉴别】 (1) 取本品20ml,置水浴上加热浓缩至约10ml,放冷,照山梨醇项下的
鉴别(1) 项试验,显相同的结果。
(2) 取本品0.2ml ,用水稀释成3ml ,照山梨醇项下的鉴别(2) 项试验,
应显相同的反应。
【检查】 pH值 应为4.5~6.5 (附录Ⅵ H)。
不溶性微粒 取本品1瓶,依法检查(附录Ⅸ C),应符合规定。
热原 取本品,依法检查(附录Ⅺ D),剂量按家兔体重每1kg 注射10ml,应符合
规定。
其他 应符合注射剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ B)。
【含量测定】 精密量取本品10ml(约相当于山梨醇2.5g),置100ml 量瓶中,用
水稀释至刻度,摇匀;精密量取10ml,置250ml 量瓶中,用水稀释至刻度,摇匀,照山
梨醇项下的方法,自“精密量取10ml,置碘瓶中”起,依法测定。每1ml 的硫代硫酸钠
滴定液(0.05mol/L) 相当于0.9109mg的C6H14O6 。
【类别】 同山梨醇。
【规格】 (1) 100ml:25g (2) 250ml:62.5g
【贮藏】 遮光,密闭保存。







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