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沙丁胺醇
沙丁胺醇
拼音名：Shading’anchun
英文名：Salbutamol
书页号：2000年版二部－316
C13H21NO3 239.31
本品为1-(4- 羟基-3- 羟甲基苯基-2-(叔丁氨基) 乙醇。按干燥品计算，含C13H21
NO3 不得少于98.5％。
【性状】 本品为白色结晶性粉末；无臭，几乎无味。
本品在乙醇中溶解，在水中略溶，在乙醚中不溶。
熔点 本品的熔点（附录Ⅵ C）为154 ～158 ℃，熔融时同时分解。
【鉴别】 (1) 取本品约20mg，加水2ml 溶解后，加三氯化铁试液2 滴，振摇，溶
液显紫色，加碳酸氢钠试液，溶液变为橙红色。
(2) 取本品约10mg，加0.4 ％硼砂溶液20ml溶解、加3 ％4-氨基安替比林溶液1ml
与2 ％铁氰化钾溶液1ml ，加氯仿10ml振摇，放置使分层，氯仿层显橙红色。
(3) 取本品，加0.1mol/L盐酸溶液制成每1ml 中含0.08mg的溶液，照分光光度法（
附录Ⅳ A）测定，在276nm 的波长处有最大吸收，其吸收度约为0.56。
【检查】 乙醇溶液的颜色 取本品0.40g ，加无水乙醇10ml，置温水浴中加热使
溶解，如显色与同体积的比色液（取黄色贮备液0.5ml 加无水乙醇10ml）(附录Ⅸ A第一法
)比较，不得更深。
有关物质 取本品，加甲醇制成每1ml 中含10mg的溶液，作为供试品溶液；精密量
取适量，加甲醇稀释成每1ml 中含0.10mg的溶液，作为对照溶液。照薄层色谱法（附录
Ⅴ B）试验，吸取上述两种溶液各10μl ，分别点于同一硅胶Ｇ薄层板上，以醋酸乙酯
－异丙醇－水－浓氨溶液(50:30:16:4)为展开剂，展开后，晾干，置二乙胺饱和气流中
5 分钟，取出，喷以重氮对硝基苯胺试液使显色。供试品溶液如显杂质斑点，与对照溶
液的主斑点比较，不得更深。
干燥失重 取本品，在105 ℃干燥至恒重，减失重量不得过0.5 ％（附录Ⅷ L）。
炽灼残渣 不得过0.1 ％（附录Ⅷ N）。
【含量测定】 取本品约0.2g，精密称定，加冰醋酸25ml溶解后，加结晶紫指示液
1 滴，用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定至溶液显蓝色，并将滴定的结果用空白试验校
正。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相当于23.93mg 的C13H21NO3 。
【类别】 β<[2]> 肾上腺素受体激动药。
【贮藏】 遮光，密闭保存。
【制剂】 沙丁安醇气雾剂
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