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色甘酸钠滴眼液
色甘酸钠滴眼液
拼音名:Segansuanna Diyanye
英文名:Sodium Cromoglicate Eye Drops
书页号:2000年版二部-244
本品含色甘酸钠(C23H14Na2O11)应为标示量的90.0%~110.0 %。
【性状】 本品为无色或几乎无色的澄明液体。
【鉴别】 (1) 取本品5ml ,加氢氧化钠试液2ml ,煮沸1 分钟,溶液显黄色,加
重氮苯磺酸试液数滴,显血红色。
(2) 取含量测定项下的溶液,照分光光度法(附录Ⅳ A)测定,在326nm±2nm的波
长处有最大吸收。
【检查】 pH值 应为4.0 ~7.0 (附录Ⅵ H)。
其他 应符合滴眼剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ J)。
【含量测定】 精密量取本品2ml ,置100ml 量瓶中,加磷酸盐缓冲液(pH5.8) 稀
释至刻度,摇匀;精密量取5ml ,置另一100ml 量瓶中,加磷酸盐缓冲液(pH5.8) 稀释
至刻度,摇匀。照分光光度法(附录Ⅳ A),在326nm的波长处测定吸收度,按C23H14Na
2O11的吸收系数(E1% 1cm)为164计算,即得。
【类别】 同色甘酸钠。
【规格】 8ml:0.16g
【贮藏】 遮光,密闭保存。
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