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三唑仑
三唑仑
拼音名：Sanzuolun
英文名：Triazolam
书页号：2000年版二部－30
C17H12Cl2N4 343.21
本品为1-甲基-8-氯-6-(2-氯苯基)-4H-[1,2,4]三氮唑[4,3-a][1,4]苯并二氮杂{卓}
。按干燥品计算，含C17H12Cl2N4 应为97.0％～103.0 ％。
【性状】 本品为白色或类白色结晶性粉末；无臭。
本品在冰醋酸或氯仿中易溶，在甲醇中略溶，在乙醇或丙酮中微溶，在水中几乎不
溶。
熔点 本品的熔点（附录Ⅵ C）为239～243℃。
【鉴别】 (1) 取本品，加无水乙醇制成每1ml 中含5μg的溶液，照分光光度法（
附录Ⅳ A）测定，在221nm 的波长处有最大吸收。
(2) 取本品约5mg ，照氧瓶燃烧法（附录Ⅶ C）进行有机破坏，用氢氧化钠试液 5
ml为吸收液，吸收完全后，加稀硝酸使成酸性，缓缓煮沸2 分钟，溶液应显氯化物的鉴
别反应（附录Ⅲ）。
(3) 本品的红外光吸收图谱就与对照的图谱（光谱集586图）一致。
【检查】 有关物质 取本品适量，精密称定，加氯仿制成每1ml 中含三唑仑50mg
的溶液，摇匀，作为供试品溶液。照气相色谱法（附录Ⅴ E）试验，用酸洗并经硅烷化
处理的硅藻土（60～80目）为载体，以ＦＳ-1265 为固定液，涂布度为3 ％，在检测器
温度275 ℃；柱温260 ℃测定，取供试品溶液0.4μl注入气相色谱仪，记录时间为主成
分峰保留时间的3 倍，按峰面积计算，除溶剂峰外所有杂质峰峰面积的总和不得超过主
峰面积的1.5 ％。
干燥失重 取本品，在60℃减压干燥16小时，减失重量不得过0.5 ％（附录Ⅷ L）。 识灼残渣 取本品1.0g，依法检查（附录Ⅷ N），遗留残渣不得过0.1 ％。
重金属 取炽灼残渣项下遗留的残渣，依法检查（附录Ⅷ H第二法），含重金属不
得过百万分之二十。
【含量测定】 照高效液相色谱法（附录Ⅴ D）测定。
色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以甲醇－水(55:
45) 为流动相；检测波长为220nm 。理论板数按三唑仑峰计算应不低于2000，各峰之间
的分离度应符合要求。
内标溶液的制备 取氯硝西泮适量，加甲醇溶解并稀释制成每1ml 中含0.5mg 的溶
液，摇匀，即得。
测定法 取三唑仑对照品约6mg ，精密称定，置25ml量瓶中，精密加入内标溶液10
ml，用甲醇稀释至刻度，摇匀，取10μl 注入液相色谱仪，记录色谱图；另取本品适量
，同法测定。按内标法以峰面积计算，即得。
【类别】 安定药。
【贮藏】 遮光，密封保存。
【制剂】 三唑仑片
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