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中国药品标准

 
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乳糖


乳糖
拼音名:Rutang
英文名:Lactose
书页号:2000年版二部-410
C12H22O11.H2O 360.31
本品为4-O-β-D- 吡喃半乳糖基-D- 葡萄糖一水合物。
【性状】 本品为白色的结晶性颗粒或粉末;无臭,味微甜。
本品在水中易溶,在乙醇、氯仿或乙醚中不溶。
比旋度 取本品,在80℃干燥2 小时后,精密称定,加水溶解并定量稀释制成每1
ml中含本品0.10g 与氨试液0.02ml的溶液,依法测定(附录Ⅵ E),比旋度为+52.0°
至+52.6°。
【鉴别】 (1)取本品0.2g,加氢氧化钠试液5ml ,微热,溶液初显黄色,后变为棕红
色,再加硫酸铜试液数滴,即析出氧化亚铜的红色沉淀。
(2)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集256图)一致。
【检查】 酸度 取本品1.0g,加水20ml溶解后,依法测定(附录Ⅵ H),pH值应
为4.0 ~7.0 。
溶液的澄清度 取本品3.0g,加沸水10ml溶解后,溶液应澄清。
蛋白质 取本品5.0g,加热水25ml溶解后,放冷,加硝酸汞试液0.5ml ,5 分钟内
不得生成絮状沉淀。
炽灼残渣 不得过0.1 %(附录Ⅷ N)。
重金属 取本品3.0g,加温水20ml溶解后,再加醋酸盐缓冲液(pH3.5)2ml与水适量
使成25ml,依法检查(附录Ⅷ H第一法),含重金属不得过百万分之五。
【类别】 赋形剂。
【贮藏】 密闭保存。


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