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乳酸依沙吖啶注射液
乳酸依沙吖啶注射液
拼音名：Rusuan Yisha’ading Zhusheye
英文名：Ethacridine Lactate Injection
书页号：2000年版二部－406
本品为乳酸依沙吖啶的灭菌水溶液。含乳酸依沙吖啶(C15H15N3O·C3H6O3)应为标示
量的93.0％～107.0％。
【性状】 本品为黄色的澄明液体。
【鉴别】 (1) 取本品约2ml，加稀盐酸使成酸性，再加亚硝酸钠试液1ml，即显樱
桃红色。
(2) 取本品约4ml,加氢氧化钠试液使成碱性，即析出黄色沉淀，滤过，滤液加硫酸
溶液(3→100)2ml与高锰酸钾试液数滴，即显紫红色，加热后颜色消失。
(3) 取本品适量，加水稀释成每1ml中含5μg的溶液,照分光光度法（附录Ⅳ A）测定，
在206nm、260nm、与362nm的波长处有最大吸。
【检查】 pH值 应为5.5～7.0（附录Ⅵ H）。
溶液的颜色 精密量取本品4ml，加水稀释至10ml，与对照液（取1％三硝酸基苯酚
溶液9.5ml、比色用重铬酸钾溶液0.22ml及水0.28ml混合制成）比较，颜色不得更深。
其他 应符合注射剂项下有关的各项规定（附录Ⅰ B）。
【含量测定】 精密量取本品10ml,置100ml量瓶中，加水15ml、醋酸钠试液20ml及
稀盐酸1.25ml，再精密加入重络酸钾滴定液(0.01667mol/L)50ml，加水至刻度，放置1小时,
时时振摇，滤过，弃去初滤液20ml，精密量取续滤液50ml，置碘瓶中，加稀硫酸30ml与碘化
钾试液6ml，立即密塞，摇匀，在暗处放置5分钟，加水50ml，用硫代硫酸钠滴定液(0.1
mol/L)滴定，至近终点时，加淀粉指示液3ml,继续滴定至蓝色消失而显亮绿色，并将滴
定的结果用空白试验校正。每1ml重铬酸钾滴定液(0.01667mol/L)相当于11.45mg的C15H15
N3O·C3H6O3。
【类别】 中期妊娠引产药。
【规格】 2ml:50mg
【贮藏】 遮光，密闭保存。
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