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中国药品标准

 
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乳酸钙


乳酸钙
拼音名:Rusuangai
英文名:Calcium Lactate
书页号:2000年版二部-407
C6H10CaO6.5H2O 308.30
本品为α-羟基丙酸钙五水合物。含C6H10CaO6.5H2O应为98.0%~103.0 %。
【性状】 本品为白色或类白色结晶性或颗粒性粉末;几乎无臭;微有风化性。
本品在热水中易溶,在水中溶解,在乙醇、氯仿或乙醚中几乎不溶。
【鉴别】 (1)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集254图)一致。
(2)本品的水溶液显钙盐与乳酸盐(附录Ⅲ)的鉴别反应。
【检查】 酸度 取本品1.0g,加新沸过的温水20ml溶解后,放冷,加酚酞指示液
2 滴与氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)0.50ml,应显粉红色。
氯化物 取本品0.10g ,依法检查(附录Ⅷ A),与标准氯化钠溶液5.0ml 制成的
对照液比较,不得更浓(0.05%) 。
硫酸盐 取本品0.40g ,依法检查(附录Ⅷ B),与标准硫酸钾溶液3.0ml 制成的
对照液比较,不得更浓(0.075%) 。
钡盐 取本品1.0g,加水20ml使溶解,分为两等份,一份作为对照管,另一份加硫
酸钙试液1ml ,放置15分钟,与对照管比较,不得更浓。
铁盐 取本品0.50g ,加水25ml,置水浴中加热溶解后,放冷,依法检查(附录Ⅷ
G),与标准铁溶液2.5ml 用同一方法制成的对照液比较,不得更深(0.005%) 。
重金属 取本品1.0g,加水15ml与醋酸盐缓冲液(pH3.5)2ml微热溶解后,放冷,加
水适量使成25ml,依法检查(附录Ⅷ H第一法),含重金属不得过百万分之十。
砷盐 取本品1.0g,加盐酸5ml 与水23ml溶解后,依法检查(附录Ⅷ J第一法),
应符合规定(0.0002%)。
【含量测定】 取本品约0.3g,精密称定,加水100ml ,加热使溶解,放冷,加氢
氧化钠试液15ml与钙紫红素指示剂约0.1g,用乙二胺四醋酸二钠滴定液(0.05mol/L) 滴
定至溶液由紫红色转变为纯蓝色。每1ml乙二胺四醋酸二钠滴定液(0.05mol/L) 相当
于15.42mg 的C6H10CaO6.5H2O。
【类别】 补钙药。
【贮藏】 密封保存。
【制剂】 乳酸钙片


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