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绒促性素


绒促性素
拼音名:Rongcuxingsu
英文名:Chorionic Gonadotrophin
书页号:2000年版二部-534

本品为孕妇尿中提取的绒毛膜促性腺激素。按干燥品计算,每1mg 的效价不得少于
2500单位。
【性状】 本品为白色或类白色的粉末。
本品在水中溶解,在乙醇、丙酮或乙醚中不溶。
【检查】 雌激素类物质 取体重18~20g 的雌性小白鼠3 只,搞除卵巢。2~3
周后,皮下注射每1ml 中含本品1250单位的氯化钠注射液4次,每次0.2ml,第一日下午,
第二日上、下午,第三日上午各1 次;然后在第四日上午,第五日上午,第六日上午分
别用少量氯化钠注射液洗涤各鼠阴道,制成阴道涂片,在低倍显微镜下观察,不得呈阳
性反应(阳性反应系指涂片内绝大部分为角化细胞或上皮细胞)。
干燥失重 取本品约0.1g,置五氧化二磷干燥器中减压干燥至恒重,减失重
量不得过3.0%(附录Ⅷ L)。
异常毒性 取本品,加氯化钠注射液制成每1ml 中含2000单位的溶液,依法检查(
附录Ⅺ C),按静脉注射法给药,应符合规定。
热原 取本品,加灭菌注射用水制成每1ml 中含1500单位的溶液,依法检查(附录
Ⅺ D),剂量按家兔体重每1kg 注射1ml ,应符合规定。
【效价测定】 照绒促性素生物检定法(附录Ⅻ E)测定,应符合规定,测得的结
果应为标示量的80~125%。
【类别】 促性腺激素药。
【贮藏】 密封,在凉暗处保存。
【制剂】 注射用绒促性素


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