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壬苯醇醚膜
壬苯醇醚膜
拼音名：Renbenchunmi Mo
英文名：Nonoxinol Pellicules
书页号：2000年版二部－64
本品含壬苯醇醚（C33H60O10）应为标示量的90.0％～115.0％。
【处方】 壬苯醇醚 50g
聚乙烯醇 130g
辅料 适量
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制成 1000张
【性状】 本品为类白色或微黄色半透明药膜,遇水易溶。每张面积为10cm×5cm、
7cm×5cm或5cm×5cm。
【鉴别】 (1)取本品1张，加水5ml，盐酸5滴与氯化钠0.1g，振摇使溶解，加亚铁
氰化钾试液2ml，即发生白色沉淀。
(2) 在含量测定项下记录的色谱图中，供试品峰的保留时间应与对照品峰的保留时
间一致。
【检查】 酸度 取本品1张，加水10ml使溶解，依法测定(附录Ⅵ Ｈ)，pH值应为
5.0～7.0。
重量差异 任取药膜20本，每本任取1张，照膜剂项下的重量差异检查法（附录Ⅰ M）
检查，应符合规定。
溶化时限 任取药膜10张，每次取一张对折三次(即叠成原面积的1/8),用一夹口宽
约为3.5cm的夹子，夹住药膜的散开处，连夹子一起浸入37℃的水浴中,用秒表计时，药
膜从浸入水中到溶解而断离夹子的时间，应不超过3分钟。
【含量测定】 取本品20张，精密称定，剪碎，精密称取适量(约相当于壬苯醇醚
100mg)，置50ml量瓶中，加水适量使溶解，并稀释至刻度，摇匀，滤过，照壬苯醇醚项
下的方法，取续滤液10μl注入液相色谱仪，记录色谱图；另取壬苯醇醚对照品，同法测定。
按外标法以峰面积计算，即得。
【类别】 同壬苯醇醚。
【规格】 每张膜含壬苯醇醚50mg。
【贮藏】 密闭，在阴凉干燥处保存。
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