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炔诺酮片
炔诺酮片
拼音名：Quenuotong Pian
英文名：Norethisterone Tablets
书页号：2000年版二部－421
本品含炔诺酮(C20H26O2)应为标示量的90.0％～110.0 ％。
【制法】 取适宜辅料制成片芯，外包含炔诺酮糖衣。
【性状】 本品为糖衣片。
【鉴别】 (1) 取本品的细粉适量（约相当于炔诺酮10mg），加乙醇1ml 溶解后，
离心，取上清液，照炔诺酮项下的鉴别(1) 项试验，显相同反应。
(2) 取含量测定项下的溶液，照分光光度法（附录Ⅳ A）测定。在240nm的波长处
有最大吸收。
【检查】 含量均匀度 取本品1 片，置乳钵中研细，用无水乙醇适量，分次转移
至100ml 量瓶中，并置水浴中保温15分钟，时时振摇，使炔诺酮溶解，放冷至室温，加
无水乙醇稀释至刻度，摇匀，滤过，取续滤液，照分光光度法（附录Ⅳ A）在240nm 的
波长处测定吸收度，按C20H26O2的吸收系数（Ｅ1% 1cm）为571 计算出每片含炔诺酮的
量。含量均匀度的限度为±20％，应符合规定（附录Ⅹ E）。
其他 应符合片剂项下有关的各项规定（附录Ⅰ A）。
【含量测定】 取本品20片，精密称定，研细，精密称取适量（约相当于炔诺酮10
mg）置100ml 量瓶中，加无水乙醇适量，振摇使炔诺酮溶解，用无水乙醇稀释至刻度，
摇匀，滤过，精密量取续滤液5ml ，置50ml量瓶中，加无水乙醇稀释至刻度，摇匀，照
分光光度法（附录Ⅳ A）在240nm 的波长处测定吸收度，按C20H26O2的吸收系数（Ｅ1%
1cm）为571 计算，即得。
【类别】 同炔诺酮。
【规格】 (1) 0.625mg (2) 2.5mg
【贮藏】 遮光，密封保存。
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