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曲安奈德
曲安奈德
拼音名：Qu’annaide
英文名：Triamcinolone Acetonide
书页号：2000年版二部－240
本品为9-氟-11β,21-二羟基-16α,17[(1- 甲基亚乙基) 双 (氧)]- 孕甾-1，4-二
烯-3,20-二酮。按干燥品计算，含C24H31FO6 应为97.0％～102.0％。
【性状】 本品为白色或类白色结晶性粉末；无臭。
本品在丙酮中溶解，在氯仿中略溶，在乙醇中微溶，在水中极微溶解。
比旋度 取本品，精密称定，加二氧六环溶解并定量稀释制成每1ml 中含10mg的溶
液，依法测定（附录Ⅵ E），比旋度为+101°至+107°。
【鉴别】 (1) 精密称取本品10mg，用乙醇溶解并稀释成100ml ，精密量取10ml到100
ml量瓶中，用乙醇稀释至刻度，照分光光度法（附录Ⅳ A），在225 ～320nm 的波长
处测定，在239nm 的波长处有最大吸收，吸收系数为340 ～370 。
(2) 本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集603 图）一致。
【检查】 氟 取本品，照氟检查法（附录Ⅷ E）测定，含氟量应为4.0％～4.75 ％。
其他甾体 取本品，加氯仿－甲醇(9:1) 制成每1.0 ％的溶液，作为供试品溶液；
精密量取适量，加氯仿－甲醇(9:1) 稀释成每0.02％的溶液，作为对照溶液。照薄层色
谱法（附录Ⅴ B）试验，吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一硅胶ＧＦ254 薄层板
上，以二氯甲烷－乙醚－甲醇－水(77:15:8:1.2) 为展开剂，展开后，晾干，在紫外光灯
(254nm) 下检视。供试品溶液如显杂质斑点，不得多于3 个，其颜色与对照溶液的主斑
点比较，不得更深。
干燥失重 取本品，在105 ℃干燥至恒重，减失重量不得过1.5 ％（附录Ⅷ L）。
炽灼残渣 不得过0.2 ％（附录Ⅷ N）。
硒 取本品0.10g ，依法检查（附录Ⅷ D），应符合规定（0.0050％）。
【含量测定】 照高效液相色谱法（附录Ⅴ D）测定。
色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；甲醇－水(70:30
) 为流动相，检测波长为240nm 。理论板数按曲安奈德峰计算应不低于2500，曲安奈德
峰和内标物质峰的分离度应大于2.0 。
内标溶液的制备 取醋酸氟轻松，加甲醇制成每1ml 中含0.15mg的溶液，即得。
测定法 取曲安奈德对照品适量，精密称定，加甲醇溶解并定量稀释制成每1ml 中
约含0.13mg的溶液；精密量取该溶液与内标溶液各5ml ，置25ml量瓶中，用甲醇稀释至
刻度，摇匀，取25μl 注入液相色谱仪，记录色谱图；另取本品适量，同法测定。
按内标法以峰面积计算，即得。
【类别】 肾上腺皮质激素类药。
【贮藏】 遮光，密闭保存。
【制剂】 典安奈德注射液
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