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氢溴酸烯丙吗啡注射液
氢溴酸烯丙吗啡注射液
拼音名：Qingxiusuan Xibingmafei Zhusheye
英文名：Nalorphine Hydrobromide Injection
书页号：2000年版二部－492
本品为氢溴酸烯丙吗啡的灭菌水溶液。含氢溴酸烯丙吗啡(C19H21NO3.HBr) 应为标
示量的95.0％～105.0 ％。
【性状】 本品为无色或几乎无色的澄明液体。
【鉴别】 (1) 取本品10ml，加三氯化铁试液1 滴，即显蓝色。
(2) 本品显溴化物的鉴别反应（附录Ⅲ）。
【检查】 pH值 应为2.7 ～3.3 （附录Ⅵ H）。
其他 应符合注射剂项下有关的各项规定（附录Ⅰ B）。
【含量测定】 精密量取本品20ml，加氨试液5ml ，用异丙醇－氯仿(1:3) 提取 5
次，每次15ml，提取液分别用同一份水7ml 洗涤，静置待分层后，分取氯仿液，置锥形瓶
中，合并提取液，置水浴上蒸干，加无水乙醇2ml ，蒸干后，再加入无水乙醇2ml ，蒸
干至无乙醇臭，放冷，加氯仿20ml、冰醋酸30ml、醋酐3ml 与结晶紫指示液2 滴，用高
氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定，至溶液显纯蓝色，并将滴定的结果用空白试验校正。每 1
ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相当于39.23mg 的C19H21NO3.HBr 。
【类别】 同氢溴酸烯丙吗啡。
【规格】 1ml:10mg
【贮藏】 遮光，密闭保存。
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