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氢溴酸东莨菪碱
氢溴酸东莨菪碱
拼音名：Qingxiusuan Donglangdangjian
英文名：Scopolamine Hydrobromide
书页号：2000年版二部－488
C17H21NO4.HBr.3H2O 438.32 本品为 6β，7β- 环氧-1αH ，5αH-托烷-3α- 醇(－) 托品酸酯氢溴酸盐三水
合物。按干燥品计算，含C17H21NO4.HBr 不得少于99.0％。
【性状】 本品为无色结晶或白色结晶性粉末；无臭；微有风化性。
本品在水中易溶，在乙醇中略溶，在氯仿中极微溶解，在乙醚中不溶。
熔点 本品的熔点（附录Ⅵ C）为195 ～199 ℃，熔融时同时分解。
比旋度 取本品，精密称定，加水溶解并定量稀释制成每1ml 中约含50mg的溶液，
依法测定（附录Ⅵ E），比旋度为－24°至－27°。
【鉴别】 (1) 本品显托烷生物碱类的鉴别反应（附录Ⅲ）。
(2) 取本品约10mg，加水1ml 溶解后，置分液漏斗中，加氨试液使成碱性后，加氯
仿5ml,振摇，分取氯仿液，置水浴上蒸干，残渣中加二氯化汞的乙醇溶液（取二氯化汞
2g，加60％乙醇使成100ml ）1.5ml,即生成白色沉淀（与阿托品及后马托品的区别）。
(3) 本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集288 图）一致。
(4) 本品的水溶液显溴化物的鉴别反应（附录Ⅲ）。
【检查】 溶液的澄清度 取本品0.50g ，加水15ml溶解后，溶液应澄清。
酸度 取本品0.50g ，加水10ml溶解后，依法测定（附录Ⅵ H），pH值应为4.0 ～
5.5 。
其他生物碱 取本品0.10g ，加水2ml 溶解后，分成两等份：一份中加氨试液2 ～
3 滴，不得发生浑浊；另一份中加氢氧化钾试液数滴， 只许发生瞬即消失的类白色浑
浊。
易氧化物 取本品0.15g,加水5ml 溶解后，在15～20℃加高锰酸钾滴定液(0.02mol
/L)0.05ml ，10分钟内红色不得完全消失。
干燥失重 取本品，先在60℃干燥1 小时，再升温至105 ℃干燥至恒重，减失重量
不得过13.0％（附录Ⅷ L）。
【含量测定】 取在105 ℃干燥至恒重的本品约0.3g，精密称定，加冰醋酸20ml溶
解后（必要时温热使溶解），加醋酸汞试液5ml 与结晶紫指示液1 滴，用高氯酸滴定液
(0.1mol/L)滴定至溶液显纯蓝色，并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml高氯酸滴定液
(0.1mol/L)相当于38.43mg 的C17H21NO4.HBr 。
【类别】 抗胆碱药。
【贮藏】 遮光，密封保存。
【制剂】 (1) 氢溴酸东莨菪碱片 (2) 氢溴酸东莨菪碱注射液
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