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氢氯噻嗪片
氢氯噻嗪片
拼音名：Qinglusaiqin Pian
英文名：Hydrochlorothiazide Tablets
书页号：2000年版二部－486
本品含氢氯噻嗪(C7H8ClN3O4S2)应为标示量的93.0％～107.0 ％。
【性状】 本品为白色片。
【鉴别】 取本品的细粉适量（约相当于氢氯噻嗪50mg），加氢氧化钠试液10ml，
振摇使氢氯噻嗪溶解，滤过，取滤液3ml ，照氢氯噻嗪项下的鉴别(1) 项，自“煮沸5
分钟”起，依法试验，显相同的反应。
【检查】 溶出度 取本品，照溶出度测定法（附录Ⅹ C第一法），以稀盐酸24ml
加水至1000ml为溶剂，转速为每分钟150 转，依法操作，经30分钟时，取溶液10ml滤过，
精密量取续滤液适量，用同一溶剂定量稀释制成每1ml中含5～10μg 的溶液，照分光光
度法（附录Ⅳ A），在272nm 的波长处测定吸收度，按 C7H8ClN3O4S2 的吸收系数（Ｅ
1% 1cm）为640 计算出每片的溶出量。限度为标示量的60％，应符合规定。
其他 应符合片剂项下有关的各项规定（附录Ⅰ A）。
【含量测定】 取本品20片，精密称定，研细，精密称取适量（约相当于氢氯噻嗪
20mg），置100ml 量瓶中，加稀盐酸溶液（24→1000）适量，置温水浴中振摇使溶解，
放冷，用同一溶剂稀释至刻度，摇匀，滤过，精密量取续滤液5ml ，置另一100ml 量瓶
中，用同一溶剂稀释至刻度，摇匀，照分光光度法（附录Ⅳ A），在272nm 的波长处测
定吸收度，按C7H8ClN3O4S2的吸收系数（Ｅ1% 1cm）为 640计算，即得。
【类别】 同氢氯噻嗪。
【规格】 (1) 10mg (2) 25mg
【贮藏】 遮光，密封保存。
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