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氢化可的松注射液
氢化可的松注射液
拼音名:Qinghua Kedisong Zhusheye
英文名:Hydrocortisone Injection
书页号:2000年版二部-482
本品为氢化可的松的灭菌稀乙醇溶液。含氢化可的松(C21H30O5)应为标示量的93.0%
~107.0 %。
【性状】 本品为无色的澄明液体。
【鉴别】 取本品约1ml ,置水浴上蒸干,残渣照氢化可的松项下的鉴别(1)、(2)项
试验,显相同的反应。
【检查】 乙醇量应为47%~55%(附录Ⅶ E)。
热原 取本品,依法检查(附录Ⅵ D),剂量按家兔体重每1kg 注射0.4ml (用氯
化钠注射液稀释至10ml),应符合规定。
其他 应符合注射剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ B)。
【含量测定】 精密量取本品5ml ,置100ml 量瓶中,加无水乙醇稀释至刻度,摇
匀;精密量取5ml,置另一100ml 量瓶中,再加无水乙醇稀释至刻度,摇匀,照分光光度
法(附录Ⅳ A),在242nm 的波长处测定吸收度,按C21H30O5的吸收系数(E1% 1cm )
为435 计算,即得。
【类别】 同氢化可的松。
【规格】 (1) 2ml:10mg (2) 5ml:25mg
(3) 20ml:100mg
【贮藏】 遮光,密闭保存。
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