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青霉素V钾片
青霉素V钾片
拼音名：Qingmeisu V Jia Pian
英文名：Phenoxymethylpenicillin Potassium Tablets
书页号：2000年版二部-354
本品含青霉素V钾按C16H18N2O5S计算，应为标示量的90.0％～110.0％。
【性状】本品为白色片或薄膜衣片、糖衣片，除去包衣后显白色。
【鉴别】(1)取本品细粉适量(约相当于青霉素V10mg)，照青霉素V钾项下的鉴别(1)项试验，应显相
同的反应。
(2)取本品的细粉适量(约相当于青霉素V5mg)，加水25ml，振摇使溶解，滤过，取续滤液，照分光光度
法(附录Ⅳ A)测定，在268nm与274nm的波长处有最大吸收，在272nm的波长处有最小吸收。
(3)取本品的细粉约1g，炽灼，放冷后，取残渣，加2mol/L盐酸溶液5ml，加热至沸，放冷至室温，滤过，
滤液显钾盐的鉴别反应(附录Ⅲ)。
【检查】溶出度 取本品，照溶出度测定法(附录Ⅹ C 第一法)，以磷酸盐缓冲液(pH6.8)为溶剂，转速
为每分钟100转，依法操作，30分钟时，取溶液适量，滤过，精密量取续滤液适量，用上述缓冲液稀释成每1ml
中约含0.15mg的溶液；另取青霉素V对照品适量，精密称定，加上述缓冲液溶解并稀释成每1ml中约含
0.15mg的溶液。取上述两种溶液，照分光光度法(附录Ⅳ A)，在268nm的波长处分别测定吸收度，按二者吸
收度的比值计算每片的溶出量。限度为标示量的75％，应符合规定。
其他 应符合片剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ A)。
【含量测定】取本品10片(如为糖衣片则除去糖衣)，精密称定，研细，精密称取适量(约相当于青霉素
V0.15g)，置250ml量瓶中，加水150ml，振摇使溶解，加水稀释至刻度，摇匀，滤过，精密量取续滤液5ml，置
100ml量瓶中，加水稀释至刻度，摇匀，再精密量取5ml，置25ml量瓶中，加咪唑溶液(取苯精制过的咪唑
8.25g，加水60ml溶解后，加6mol/L盐酸溶液8.3ml，在搅拌下滴加0.27％二氯化汞溶液10ml，调节pH值
至6.8±0.05，用水稀释至100ml，滤过)至刻度，摇匀，置60℃水浴中加热30分钟，取出放冷至室温，照分光
光度法(附录Ⅳ A)，在325nm的波长处测定吸收度；另取青霉素V对照品，同法测定，计算。
【类别】同青霉素V钾。
【规格】0.25g(40万单位)
【贮藏】遮光，密封，在凉暗处保存。
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