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羟基脲
羟基脲
拼音名：Qiangjiniao
英文名：Hydroxycarbamide
书页号：2000年版二部－778
CH4N2O2 76.06
本品按干燥品计算，含CH4N2O2不得少于98.5％。
【性状】 本品为白色结晶性粉末；无臭，味微涩。
本品在水中易溶，在乙醇中微溶，在乙醚中不溶。
熔点 本品的熔点（附录Ⅵ C）为138 ～145 ℃，熔融时同时分解。
【鉴别】 (1) 取本品约0.5g，加硫酸3ml ，缓缓加热，即分解，发生二氧化碳气
体。
(2) 取本品约0.5g，加氢氧化钠试液5ml ，煮沸，即发生氨臭。
(3) 取本品约0.5g，加水5ml 溶解后，加碱性酒石酸铜试液1ml，煮沸1 分钟，即生
成氧化亚铜的红色沉淀。
(4) 取本品约0.1g，加水5ml 溶解后，加三氯化铁试液1 滴，即显蓝紫色。
(5) 本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集663图）一致。
【检查】 溶液的澄清度 取本品0.50g ，加水10ml溶解后，溶液应澄清。
氯化物 取本品0.10g ，加水20ml溶解后，分取10ml，依法检查（附录Ⅷ A），与
标准氯化钠溶液2.5ml 制成的对照液比较，不得更浓（0.05％）。
脲及有关物质 取本品0.10g ，置10ml量瓶中，加水溶解并稀释至刻度，摇匀，作
为供试品溶液。另取脲0.01g ，置100ml 量瓶中，加水溶解并稀释至刻度，摇匀，作为
对照溶液。取一张色谱滤纸条，浸入pH6.5磷酸盐缓冲液（取0.2mol/L磷酸氢二钠溶
液700ml、0.1mol/L枸橼酸溶液300ml ，混匀，即得）取出，晾干。取供试品溶液100
μl 与对照溶液50μl ，分别点于上述经过处理的色谱滤纸条上，照纸色谱法（附录Ⅴ
A）下行法试验，将异丁醇－水(1:1) 的下层溶液置于展开缸底部，上层溶液作为展开
剂，展开24小时，取出，晾干；再展开24小时，取出，晾干，喷以对甲氨基苯甲醛溶液
（取对甲氨基苯甲醛1.0g，置100ml 量瓶中，加乙醇50ml、盐酸2ml ，振摇使溶解并加
乙醇稀释至刻度），在90℃干燥1 ～2 分钟，供试品溶液如显杂质斑点，不得多于2 个
，其颜色与对照溶液的主斑点比较，不得更深。
干燥失重 取本品，置五氧化二磷干燥器中减压干燥至恒重，减失重量不得过
1.0 ％（ 附录Ⅷ L）。
炽灼残渣 不得过0.1 ％（附录Ⅷ N）。
重金属 取本品1.0g，加水23ml溶解后，加醋酸盐缓冲液(pH3.5)2ml，依法检查（
附录Ⅷ H第一法），含重金属不得过百万分之二十。
【含量测定】 取本品约0.15g ，精密称定，加水50ml溶解后，加盐酸溶液(1→3)
10ml，照永停滴定法（附录Ⅶ A），用亚硝酸钠滴定液(0.1mol/L)滴定。每1ml 亚硝
酸钠滴定液(0.1mol/L)相当于7.606mg 的CH4N2O2。
【类别】 抗肿瘤药。
【贮藏】 遮光，密封保存。
【制剂】 羟基脲片
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