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葡萄糖注射液
葡萄糖注射液
拼音名：Putaotang Zhusheye
英文名：Glucose Injection
书页号：2000年版二部－816
本品为葡萄糖或无水葡萄糖的灭菌水溶液。含葡萄糖(C6H12O6.H2O) 应为标示量的
95.0％～105.0％。
【性状】 本品为无色或几乎无色的澄明液体；味甜。
【鉴别】 取本品，缓缓滴入温热的碱性酒石酸铜试液中，即生成氧化亚铜的红色
沉淀。
【检查】 pH值 应为3.2 ～5.5 （附录Ⅵ H）。
5-羟甲基糠醛 精密量取本品适量（约相当于葡萄糖1.0g），置 100ml量瓶中，加
水稀释至刻度，摇匀，照分光光度法（附录Ⅳ A），在284nm 的波长处测定，吸收度不
得大于0.32。
重金属 取本品适量（约相当于葡萄糖3g），必要时，蒸发至约20ml，放冷，加醋
酸盐缓冲液(pH3.5)2ml与水适量使成25ml，依法检查（附录Ⅷ H第一法），按葡萄糖含
量计算，含重金属不得过百万分之五。
不溶性微粒 取装量为100ml 或100ml 以上的本品1 瓶，依法检查（附录Ⅸ C）,应
符合规定。
细菌内毒素 取本品，依法检查（附录Ⅺ E），每1ml中含内毒素量应小于0.5EU。 其他 应符合注射剂项下有关的各项规定（附录Ⅰ B）。
【含量测定】 精密量取本品适量（约相当于葡萄糖10g ），置100ml 量瓶中，加
氨试液0.2ml （10％或10％以下规格的本品可直接取样测定），用水稀释至刻度，摇匀
，静置10分钟，依法测定旋光度（附录Ⅵ E），与2.0852相乘，即得供试量中含有 C6H
12O6.H2O的重量(g) 。
【类别】 同葡萄糖。
【规格】 (1) 10ml:2g (2) 20ml:5g (3) 20ml:10g (4) 100ml:5g
(5) 100ml:10g (6) 250ml:12.5g (7) 250ml:25g (8) 500ml:25g
(9) 500ml:50g (10) 1000ml:50g (11) 1000ml:100g 【贮藏】 密闭保存。
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