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葡萄糖酸亚铁
葡萄糖酸亚铁
拼音名：Putaotangsuanyatie
英文名：Ferrous Gluconate
书页号：2000年版二部－817
C12H22FeO14.2H2O 482.17 本品为D-葡萄糖酸亚铁盐二水合物。按干燥品计算，含(C12H22FeO14) 应为97.0％～
102.0％。
【性状】 本品为灰绿色或微黄色粉末或颗粒；有焦糖臭，味涩。
本品在热水中易溶，在水中溶解，在乙醇中几乎不溶。
【鉴别】 (1) 取本品0.5g，置试管中，加水5ml ，微热溶解后，加冰醋酸0.7ml
与新蒸馏的苯肼1ml，置水浴上加热20分钟，放冷，用玻璃棒擦试管的内壁，渐产生黄
色的结晶。
(2) 取本品0.1g，加水20ml，溶解后，加铁氰化钾试液，生成暗蓝色沉淀。
【检查】 酸度 取本品1.0g，加水20ml溶解后，依法测定（附录Ⅵ H），pH值应
为3.7 ～6.0 。
溶液的澄清度与颜色 取本品0.50g ，加新沸过的冷水10ml溶解后，溶液应澄清，
显微绿棕色。
氯化物 取本品50mg，依法检查（附录Ⅷ A），与标准氯化钠溶液3.0ml 制成的对
照液比较，不得更浓(0.06％) 。
硫酸盐 取本品5 ％的水溶液1ml ，加3mol/L醋酸溶液3ml,用水稀释至15ml，依法
检查（附录Ⅷ B），与标准硫酸钾溶液1.0ml 制成的对照液比较，不得更浓(0.2％) 。
钡盐 取本品1.0g，加水100ml 溶解后，滤过，滤液分为两等份，一份中加稀硫酸
5ml ，另一份加水5ml ，静置5 分钟，两液应同样澄清。
钙盐 取本品2.0g，加水100ml 溶解后，分成两等份：一份中加草酸铵试液5ml ，
另一份中加水5ml ，静置5 分钟，两液应同样澄清。
草酸盐 取本品5.0g，溶于6mol/L硫酸溶液10ml与水40ml的混合液中，加乙醚50ml，
振摇5 分钟，分出水层后，再加乙醚20ml，振摇20分钟，合并乙醚液，蒸干，残渣加水15
ml溶解，滤过，滤液浓缩至5ml ，加1mol/L醋酸溶液与10％氯化钙溶液各1ml ，30分钟
内不得发生浑浊。
高铁盐 取本品约5g，精密称定，置250ml 碘瓶中，加水100ml 与盐酸10ml溶解后
，加碘化钾3g，密塞，摇匀，在暗处放置5 分钟，用硫代硫酸钠滴定液(0.1mol/L)滴定
，至近终点时，加淀粉指示液0.5ml ，继续滴定至蓝色消失，并将滴定的结果用空白试
验校正。每1ml 硫代硫酸钠滴定液(0.1mol/L)相当于5.585mg 的Fe，本品含高铁盐不
得过1.0 ％。
干燥失重 取本品，在100 ～105 ℃干燥5 小时，减失重量应为7.0％～10.5％（附
录Ⅷ L）。
重金属 取50ml纳氏比色管两支，甲管中加水适量，加稀醋酸2ml 与抗坏血酸1g，
滴加稀焦糖溶液调节溶液颜色与样品一致，加标准铅溶液1.25ml，再加水使成25ml，作
为对照液；另取本品0.5g，加水20ml溶解后，量取5ml ，置乙管中，加稀醋酸2ml 、抗坏
血酸1g、标准铅溶液1ml ，加水适量使成25ml，作为供试液；甲乙两管中分别加硫化氢
试液10ml，摇匀，在暗处放置10分钟；同置白纸上，自上面透视，乙管中显出的颜色与
甲管比较，不得更深，含重金属不得过百万分之二十。
砷盐 取本品0.50g，加水23ml溶解后，加盐酸5ml ，依法检查（附录Ⅷ J 第一法），
应符合规定（0.0004％）。
【含量测定】 精密称取本品约1.5g，置具塞锥形瓶中，加水75ml与1mol/L硫酸溶液
15ml，溶解后，加锌粉0.75g ，密塞，放置约20分钟，直至溶液脱色。用铺有锌粉的4
号垂熔漏斗滤过，除去沉淀，滤器用新沸过的冷水20ml洗涤，洗液与滤液合并，加邻二
氮菲指示液0.2ml ，用硫酸铈滴定液(0.1mol/L)滴定，至溶液由橘黄色转变为绿色，并
将滴定的结果用空白试验校正。每1ml 硫酸铈滴定液（0.1mol/L）相当于44.61mg 的
C12H22FeO14 。
【类别】 抗贫血药。
【贮藏】 密封保存。
【制剂】 (1) 葡萄糖酸亚铁片 (2) 葡萄糖酸亚铁胶囊
(3) 葡萄糖酸亚铁糖浆
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