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葡萄糖酸钙注射液
葡萄糖酸钙注射液
拼音名:Putaotangsuangai Zhusheye
英文名:Calcium Gluconate Injection
书页号:2000年版二部-821
本品为葡萄糖酸钙的灭菌水溶液。含葡萄糖酸钙(C12H22CaO14.H2O) 应为标示量的
97.0%~107.0%。
本品中得添加钙盐或其他适宜的稳定剂,但加入的钙盐按钙(Ca)计算,不得超过葡
萄糖酸钙中含有钙量的5.0 %。
【性状】 本品为无色的澄明液体。
【鉴别】 取本品适量,照葡萄糖酸钙项下的鉴别(1)、(2)、(3)项试验, 显相同
的反应。
【检查】 pH值 应为4.0 ~7.5 (附录Ⅵ H)。
热原 取本品,依法检查(附录Ⅺ D),剂量按家兔体重每1kg 缓缓注射2ml ,应
符合规定。
其他 应符合注射剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ B)。
【含量测定】 精密量取本品适量(约相当于葡萄糖酸钙0.5g),置锥形瓶中,加
水稀释使成100ml ,照葡萄糖酸钙项下的方法,自“加氢氧化钠试液15ml”起,依法测
定。每1ml乙二胺四醋酸二钠滴定液(0.05mol/L)相当于22.42mg的C12H22CaO14.H2O。
【类别】 同葡萄糖酸钙。
【规格】 10ml:1g
【贮藏】 密闭保存。
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