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葡萄糖氯化钠注射液


葡萄糖氯化钠注射液
拼音名:Putaotang Luhuana Zhusheye
英文名:Glucose and Sodium Chloride Injection
书页号:2000年版二部-816

本品为葡萄糖或无水葡萄糖与氯化钠的灭菌水溶液。含葡萄糖(C6H12O6.H2O) 与氯
化钠(NaCl)均应为标示量的95.0%~105.0%。
【性状】 本品为无色的澄明液体。
【鉴别】 (1) 取本品,照葡萄糖注射液项下的鉴别(1)项试验,显相同的反应。
(2) 本品显钠盐与氯化物的鉴别反应(附录Ⅲ)。
【检查】 pH值 应为3.5 ~5.5 (附录Ⅵ H)。
5-羟甲基糠醛 精密量取本品适量(约相当于葡萄糖0.1g),置50ml量瓶中,加水
稀释至刻度,摇匀,照分光光度法(附录Ⅳ A)在284nm 的波长处测定,吸收度不得大
于0.25。
重金属 取本品适量(约相当于葡萄糖3g),必要时,蒸发至约20ml,放冷,加醋
酸盐缓冲液(pH3.5)2ml与水适量使成25ml,依法检查(附录Ⅷ H第一法)含重金属不得
过百万分之五。
不溶性微粒 取本品1 瓶,依法检查(附录Ⅸ C),应符合规定。
细菌内毒素 取本品,依法检查(附录Ⅺ E),每1ml中含内毒素量应小于0.5EU。 其他 应符合注射剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ B)。
【含量测定】 葡萄糖 取本品,照葡萄糖注射液项下的方法测定,即得。
氯化钠 精密量取本品20ml,加水30ml,加2 %糊精溶液5ml 、2.5 %硼砂溶液 2
ml与荧光黄指示液5 ~8 滴,用硝酸银滴定液(0.1mol/L)滴定。每1ml 硝酸银滴定液
(0.1mol/L)相当于5.844mg 的NaCl。
【类别】 体液补充药。
【规格】 (1) 100ml:葡萄糖5g与氯化钠0.9g
(2) 100ml:葡萄糖10g与氯化钠0.9g
(3) 250ml:葡萄糖12.5g与氯化钠2.25g
(4) 250ml:葡萄糖25g与氯化钠2.25g
(5) 500ml:葡萄糖25g与氯化钠4.5g
(6) 500ml:葡萄糖50g与氯化钠4.5g
(7) 1000ml: 葡萄糖50g与氯化钠9g
【贮藏】 密闭保存。


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