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泼尼松龙
泼尼松龙
拼音名：Ponisonglong
英文名：Prednisolone
书页号：2000年版二部－437
C21H28O5 360.45
本品为11β，17α，21- 三羟基孕甾-1，4-二烯-3，20- 二酮。按干燥品计算，含
C21H28O5应为97.0％～102.0 ％。
【性状】 本品为白色或几乎白色的结晶性粉末；无臭，味微苦；有吸湿性。
本品在甲醇或乙醇中溶解，在丙酮或二氧六环中略溶，在氯仿中微溶，在水中极微
溶解。
熔点 本品的熔点（附录Ⅵ C）为225 ～236 ℃，熔融时同时分解。
比旋度 取本品，精密称定，加二氧六环溶解并定量稀释制成每1ml 中含10mg 的
溶液，依法测定（附录Ⅵ E），比旋度为＋96°至＋ 103°。
吸收系数 取本品，精密称定，加乙醇溶解并定量稀释制成每1ml 中含10μg 的溶
液，照分光光度法（附录Ⅳ A），在243nm 的波长处测定吸收度，吸收系数（Ｅ1% 1cm
）为400 ～430 。
【鉴别】 (1) 取本品10mg，加甲醇1ml 溶解后，加碱性酒石酸铜试液1ml,加热，
即生成橙红色沉淀。
(2) 取本品约2mg ，加硫酸2ml ，渐显深红色，无荧光；加水10ml，红色褪去，生
成灰色絮状沉淀。
(3) 本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集284 图）一致。
【检查】 其他甾体 取本品，加氯仿－甲醇(9:1) 制成每1ml 中含3.0mg 的溶液
，作为供试品溶液；精密量取适量，加氯仿－甲醇(9:1) 稀释成每1ml 中含60μg 的溶
液，作为对照溶液。照薄层色谱法（附录Ⅴ B）试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别
点于同一硅胶Ｇ薄层板上，以二氯甲烷－乙醚－甲醇－水(77:12:6:0.4) 为展开剂，展
开后，晾干，在105 ℃干燥10分钟，放冷，喷以碱性四氮唑蓝试液，立即检视。供试品
溶液如显杂质斑点，不得多于3 个，其颜色与对照溶液的主斑点比较，不得更深。
干燥失重 取本品，在105 ℃干燥至恒重，减失重量不得过1.0 ％（附录Ⅷ L）。
【含量测定】 照高效液相色谱法（附录Ⅴ D）测定。
色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；甲醇－水(65:35
) 为流动相；检测波长为240nm 。理论板数按泼尼松龙峰计算应不低于1000，泼泥松龙
峰和内标物质峰的分离度应大于3.5 。
内标溶液的制备 取炔诺酮，加甲醇制成每1ml 中含1.5mg 的溶液，即得。
测定法 取泼泥松龙对照品适量，精密称定，加甲醇溶解并定量稀释制成每1ml
中约含1mg 的溶液，作为对照品溶液；精密量取该溶液与内标溶液各5ml,置50ml量瓶中，
用甲醇稀释至刻度，摇匀，取10μl 注入液相色谱仪，记录色谱图；另取本品适量，同法
测定。按内标法以峰面积计算，即得。
【类别】 肾上腺皮质激素类药。
【贮藏】 遮光，密封保存。
【制剂】 泼尼松龙片
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