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哌拉西林
哌拉西林
拼音名：Pailaxilin
英文名：Piperacillin
书页号：2000年版二部－468
C23H27N5O7S.H2O 535.58 本品为(2S,5R,6R)-3,3- 二甲基-6-[(4- 乙基-2，3-二氧代-1- 哌嗪甲酰氨基) 苯
乙酰氨基]-7-氧代-4- 硫杂-1- 氮杂双环[3.2.0] 庚烷－2 －甲酸。按无水物计算，含
C23H27N5O7S 不得少于92.0％。
【性状】 本品为白色结晶性粉末；无臭；略有引湿性。
本品在甲醇中易溶，在无水乙醇或丙酮中溶解，在水中极微溶解。
比旋度 取本品，精密称定，加无水乙醇溶解并稀释成每1ml 中含10mg的溶液，依
法测定（附录Ⅵ E），比旋度为+160°至+178°。
【鉴别】 (1) 取本品10mg，加水2ml与盐酸羟胺溶液［取34.8％盐酸羟胺溶液1份，
醋酸钠－氢氧化钠溶液（取醋酸钠10.3g与氢氧化钠86.5g,加水溶解使成1000ml）1份与
乙醇4 份，混匀］3ml ，振摇溶解后，放置5分钟，加酸性硫酸铁铵试液1ml，摇匀，显
红棕色。
(2) 在含量测定项下记录的色谱图中，供试品主峰的保留时间应与对照品主峰的保
留时间一致。
(3) 本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集 621图）一致。
【检查】 酸度 取本品,加水制成每1ml中含10mg的混悬液,依法测定(附录Ⅵ H),
pH值应为2.5 ～4.0 。
溶液的澄清度与颜色 取本品5 份，各0.55g，分别加甲醇5ml溶解后，溶液应澄清
无色；如显浑浊，与1 号浊度标准液（附录Ⅸ B）比较，均不得更浓；如显色，与黄绿
色或黄色2 号标准比色液（附录Ⅸ A 第一法）比较，均不得更深。
水分 取本品，照水分测定法（附录Ⅷ M 第一法 A）测定，含水分不得过5.0 ％。
【含量测定】 照高效液相色谱法（附录Ⅴ D）测定。
色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以甲醇-0.2mol/L
磷酸二氢钠溶液－10％氢氧化四乙基铵溶液－水(400:50:3:547)用磷酸调节pH值至5.5为
流动相；检测波长为254nm。理论板数按哌拉西林峰计算应不低于1600。
测定法 取本品约40mg，精密称定，置100ml 量瓶中，加适量甲醇溶解后，用流动相
稀释至刻度，摇匀，取10μl注入液相色谱仪；另取哌拉西林对照品适量，同法测定。按
外标法以峰面积计算供试品中C23H27N5O7S的含量。
【类别】 抗生素类药。
【贮藏】 严封，在凉暗干燥处保存。
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