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诺氟沙星软膏
诺氟沙星软膏
拼音名:Nuofushaxing Ruangao
英文名:Norfloxacin Ointment
书页号:2000年版二部-754
本品含诺氟沙星(C16H18FN3O3) 应为标示量的90.0%~110.0 %。
【性状】 本品为黄色软膏,乳剂型基质的为乳黄色软膏。
【鉴别】 (1) 取含量测定项下的供试品溶液5ml,置水浴上蒸干,残渣中加丙二酸
约50mg与醋酐1ml,置80~90℃水浴上加热数分钟,溶液显红棕色。
(2) 取本品,加0.4 %氢氧化钠溶液制成每1ml 中含5μg的溶液,照分光光度法(
附录Ⅳ A)测定,在273nm 的波长处有最大吸收。
【检查】 应符合软膏剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ F)。
【含量测定】 精密称取本品适量(约相当于诺氟沙星4mg ),置分液漏斗中,加
氯仿15ml,振摇后,用氯化钠饱和的0.1 %氢氧化钠溶液25ml、20ml、20ml和10ml分次
提取,提取液置100ml 量瓶中,加0.1 %氢氧化钠溶液稀释至刻度,摇匀,滤过,精密
量取续滤液10ml,加0.4 %氢氧化钠溶液制成每1ml 中含5μg的溶液,照分光光度法(
附录Ⅳ A),在273nm 的波长处测定吸收度;另精密称取诺氟沙星对照品适量,加0.4%
氢氧化钠溶液制成每1ml 中含5μg的溶液,同法测定吸收度,计算,即得。
【类别】 同诺氟沙星。
【规格】 (1) 10g:0.1g (2) 250g:2.5g
【贮藏】 遮光,密闭,在阴凉处保存。
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