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诺氟沙星滴眼液
诺氟沙星滴眼液
拼音名：Nuofushaxing Diyanye
英文名：Norfloxacin Eye Drops
书页号：2000年版二部－755
本品含诺氟沙星(C16H18FN3O3) 应为标示量的90.0％～110.0 ％。
【性状】 本品为无色的澄明液体。
【鉴别】 (1) 取本品约1ml,加入三氯化铁试液1滴，立即生成红棕色。
(2) 取本品和诺氟沙星对照品适量，分别加少量1mol/L盐酸溶液溶解并加水制成每
1ml中约含3mg的溶液。照薄层色谱法试验（附录Ⅴ B），吸取上述两种溶液各10μl,分
别点于同一硅胶Ｇ薄层板上，以氯仿－甲醇－浓氨溶液(15:10:3) 为展开剂，展开后，
晾干，置紫外光灯(365nm) 下检视，供试品溶液所显主斑点的颜色和位置，应与对照品
溶液的主斑点相同。
(3) 取含量测定项下的溶液，照分光光度法（附录Ⅳ A）测定，在271nm 的波长处
有最大吸收。
【检查】 pH值 应为5.0 ～5.6 （附录Ⅵ H）。
其他 应符合滴眼剂项下有关的各项规定（附录Ⅰ J）。
【含量测定】 精密量取本品适量，加磷酸盐缓冲液(pH7.4) 制成每1ml 中约含 5
μg 的溶液，照分光光度法（附录Ⅳ A），在273nm 的波长处测定吸收度；另取诺氟沙
星对照品，按上法同样操作，根据二者吸收度比值计算，即得。
【类别】 同诺氟沙星。
【规格】 8ml:24mg
【贮藏】 遮光，密闭保存。
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