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尼可刹米注射液
尼可刹米注射液
拼音名:Nikeshami Zhusheye
英文名:Nikethamide Injection
书页号:2000年版二部-203
本品为尼可刹米的灭菌水溶液。含尼可刹米(C10H14N2O )应为标示量的90.0%~
110.0 %。
【性状】 本品为无色的澄明液体。
【鉴别】 取本品5ml ,加碳酸钠使饱和后,即析出油层(与烟酰胺注射液的区别
),分取油层,照尼可刹米项下的鉴别(1)、(2)、(3)项试验,显相同的反应。
【检查】 pH值 应为5.5 ~7.8 (附录Ⅵ H)。
其他 应符合注射剂项下有关的各项规定(Ⅰ B)。
【含量测定】 用内容量移液管精密量取本品1ml ,置100ml 量瓶中,用0.5 %硫
酸溶液分次洗涤移液管内壁,洗液并入量瓶中,加0.5 %硫酸溶液稀释至刻度,摇匀;
精密量取适量,加0.5 %硫酸溶液定量稀释成每1ml 中约含尼可刹米20μg 的溶液,照
分光光度法(附录Ⅳ A),在263nm 的波长处测定吸收度,按C10H14N2O 的吸收系数(
E1% 1cm)为292 计算,即得。
【类别】 同尼可刹米。
【规格】 (1) 1.5ml:0.375g (2) 2ml:0.5g
【贮藏】 遮光,密闭保存。
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