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萘普生片


萘普生片
拼音名:Naipusheng Pian
英文名:Naproxen Tablets
书页号:2000年版二部-759

本品含萘普生(C14H14O3)应为标示量的93.0%~107.0 %。
【性状】 本品为白色或类白色片。
【鉴别】 取本品的细粉适量,加甲醇制成每1ml 中含萘普生30μg 的溶液,滤过
,滤液照分光光度法(附录Ⅳ A)测定,在262nm、271nm、317nm与331nm的波长处有最
大吸收。
【检查】 有关物质 取本品的细粉适量(约相当于萘普生0.4g),加无水乙醇,
振摇,使萘普生溶解并稀释制成每1ml中含萘普生40mg的溶液,滤过,取滤液作为供试品
溶液,照萘普生项下的方法,自“精密量取适量”起,依法检查,应符合规定。
溶出度 取本品,照溶出度测定法(附录Ⅹ C 第一法),以磷酸盐缓冲液(pH7.4)
(取磷酸二氢钠2.28g、磷酸氢二钠11.50g,加水至1000ml)900ml为溶剂,转速为每分钟
100转,依法操作,经45分钟时,取溶液10ml,滤过,作为供试品溶液;另取经105℃干燥
至恒重的萘普生对照品适量,精密称定,用上述溶剂溶解并稀释制成每1ml中约含100μg
(0.1g规格)或125μg(0.125g规格)或250μg(0.25g规格)的溶液,作为对照品溶液。分别取
上述两种溶液,照分光光度法(附录Ⅳ A),在331nm的波长处测定吸收度,计算每片的溶
出量。限度为标示量的80%,应符合规定。
其他 应符合片剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ A)。
【含量测定】 取本品20片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于萘普生
0.5g),照萘普生项下的方法,自“加甲醇45ml溶解后”起,依法测定。每1ml氢氧
化钠滴定液(0.1mol/L)相当于23.03mg的C14H14O3。
【类别】 同萘普生。
【规格】 (1) 0.1g (2) 0.125g (3) 0.25g
【贮藏】 遮光,密封保存。


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