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萘普生片
萘普生片
拼音名：Naipusheng Pian
英文名：Naproxen Tablets
书页号：2000年版二部－759
本品含萘普生(C14H14O3)应为标示量的93.0％～107.0 ％。
【性状】 本品为白色或类白色片。
【鉴别】 取本品的细粉适量，加甲醇制成每1ml 中含萘普生30μg 的溶液，滤过
，滤液照分光光度法（附录Ⅳ A）测定，在262nm、271nm、317nm与331nm的波长处有最
大吸收。
【检查】 有关物质 取本品的细粉适量（约相当于萘普生0.4g），加无水乙醇，
振摇，使萘普生溶解并稀释制成每1ml中含萘普生40mg的溶液，滤过，取滤液作为供试品
溶液，照萘普生项下的方法，自“精密量取适量”起，依法检查，应符合规定。
溶出度 取本品，照溶出度测定法（附录Ⅹ C 第一法），以磷酸盐缓冲液(pH7.4)
（取磷酸二氢钠2.28g、磷酸氢二钠11.50g，加水至1000ml）900ml为溶剂，转速为每分钟
100转，依法操作，经45分钟时，取溶液10ml，滤过，作为供试品溶液；另取经105℃干燥
至恒重的萘普生对照品适量，精密称定，用上述溶剂溶解并稀释制成每1ml中约含100μg
(0.1g规格)或125μg(0.125g规格)或250μg(0.25g规格)的溶液，作为对照品溶液。分别取
上述两种溶液，照分光光度法（附录Ⅳ A），在331nm的波长处测定吸收度，计算每片的溶
出量。限度为标示量的80％，应符合规定。
其他 应符合片剂项下有关的各项规定（附录Ⅰ A）。
【含量测定】 取本品20片，精密称定，研细，精密称取适量（约相当于萘普生
0.5g），照萘普生项下的方法，自“加甲醇45ml溶解后”起，依法测定。每1ml氢氧
化钠滴定液(0.1mol/L)相当于23.03mg的C14H14O3。
【类别】 同萘普生。
【规格】 (1) 0.1g (2) 0.125g (3) 0.25g
【贮藏】 遮光，密封保存。
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