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萘普生胶囊
萘普生胶囊
拼音名:Naipusheng Jiaonang
英文名:Naproxen Capsules
书页号:2000年版二部-761
本品含萘普生(C14H14O3)应为标示量的90.0%~110.0 %。
【鉴别】 取本品的内容物适量,照萘普生片项下的鉴别试验,显相同的结果。
【检查】 有关物质 取本品的内容物适量,加无水乙醇制成每1ml 中含萘普生40
mg的溶液(如有辅料,滤过),作为供试品溶液,照萘普生项下的方法检查,应符合规
定。
溶出度 取本品,照溶出度测定法(附录Ⅹ C 第一法),以磷酸盐缓冲液(pH7.4)
(取磷酸二氢钠2.28g、磷酸氢二钠11.50g,加水至1000ml)900ml为溶剂,转速为每分
钟100转,依法操作,经45分钟时,取溶液10ml,滤过,作为供试品溶液;另取经105℃
干燥至恒重的萘普生对照品适量,精密称定,用上述溶剂溶解并稀释制成每1ml约含100
μg的溶液,作为对照品溶液。分别取上述两种溶液,照分光光度法(附录Ⅳ A),在
331nm的波长处测定吸收度,计算每粒的溶出量。限度为标示量的80%,应符合规定。 其他 应符合胶囊剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ E)。
【含量测定】 取装量差异项下的内容物,混合均匀,精密称取适量(约相当于萘
普生0.5g),照萘普生项下的方法,自“加甲醇45ml溶解后”起,依法测定。每1ml氢
氧化钠滴定液(0.1mol/L)相当于23.03mg的C14H14O3。
【类别】 同萘普生。
【规格】 (1) 0.125g (2) 0.2g (3) 0.25g
【贮藏】 遮光,密封保存。
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