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萘普生
萘普生
拼音名：Naipusheng
英文名：Naproxen
书页号：2000年版二部－759
C14H14O3 230.26
本品为(＋)-α- 甲基-6- 甲氧基-2- 萘乙酸。按干燥品计算，含C14H14O3不得少于
98.5％。
【性状】 本品为白色或类白色结晶性粉末；无臭或几乎无臭。
本品在甲醇、乙醇或氯仿中溶解，在乙醚中略溶，在水中几乎不溶。
熔点 本品的熔点（附录Ⅵ C）为153 ～158 ℃。
比旋度 取本品，精密称定，加氯仿溶解并定量稀释制成每1ml 中含10mg的溶液，
依法测定（附录Ⅵ E），比旋度为＋63.0°至＋68.5°。
【鉴别】 (1) 取本品，加甲醇制成每1ml 中含30μg 的溶液，照分光光度法（附
录Ⅳ A）测定，在262nm、271nm、317nm与331nm 的波长处有最大吸收。
(2) 本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集432 图）一致。
【检查】 氯化物 取本品0.50g ，加水50ml，振摇10分钟，滤过（滤纸先用稀
硝酸湿润），取续滤液25ml，依法检查（附录Ⅷ A），与标准氯化钠溶液7.5ml 制成的
对照液比较，不得更浓(0.030％) 。
有关物质 避光操作。取本品，用甲醇制成每1ml 中含50mg的溶液，作为供试品溶
液；精密量取适量，加甲醇稀释成每1ml 中含0.10mg的溶液，作为对照溶液；另取6-
甲氧基-2- 萘乙酮对照品，加甲醇制成每1ml 中含50μg 的溶液，作为对照品溶液。照
薄层色谱法（附录Ⅴ B）试验，吸取上述三种溶液各10μl,分别点于同一硅胶ＧＦ<[254]>
薄层板上，以甲苯－四氢呋喃－冰醋酸(90:9:3)为展开剂。展开后，晾干，置紫外光灯
(254nm) 下检视，供试品溶液如显杂质斑点，与对照溶液的主斑点比较，不得更深；
供试品溶液如显荧光斑点，其荧光强度与对照品溶液的主斑点比较，不得更强。
干燥失重 取本品，在105 ℃干燥3 小时，减失重量不得过0.5 ％（附录Ⅷ L）。
炽灼残渣 取本品1.0g，依法检查（附录Ⅷ N），遗留残渣不得过0.1 ％。
重金属 取炽灼残渣项下遗留的残渣，依法检查（附录Ⅷ H第二法），含重金属不
得过百万分之二十。
【含量测定】 取本品约0.5g，精密称定，加甲醇45ml溶解后，再加水15ml与酚酞
指示液3 滴，用氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)滴定，并将滴定的结果用空白试验校正。每
1ml氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)相当于23.03mg 的C14H14O3。
【类别】 消炎镇痛药。
【贮藏】 遮光，密封保存。
【制剂】 (1) 萘普生片 (2) 萘普生注射液
(3) 萘普生栓 (4) 萘普生胶囊 (5) 萘普生颗粒
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