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米诺地尔
米诺地尔
拼音名:Minuodi’er
英文名:Minoxidil
书页号:2000年版二部-246
本品为6-(1-哌啶基)-2,4-嘧啶二胺,3-氧化物。按干燥品计算,含C9H15N5O不得少
于98.0%。
【性状】 本品为白色或类白色结晶性粉末。
本品在冰醋酸中溶解,在乙醇中略溶,在氯仿或水中微溶,在丙酮中极微溶解。
【鉴别】 (1) 取本品,加乙醇制成每1ml 中含6μg的溶液,照分光光度法(附录
Ⅳ A)测定,在231nm的波长处有最大吸收。
(2) 本品的红外光吸收图谱应与对照品的图谱(光谱集608 )一致。
【检查】 含氯化合物 取本品约20mg,精密称定,照氧瓶燃烧法(附录Ⅶ C)进
行有机破坏,用0.1mol/L氢氧化钠滴定液10ml作为吸收液,俟燃烧完毕后,强力振摇
数分钟,用少量水冲洗瓶塞及铂丝,洗液并入吸收液中,将吸收液定量移至50ml纳氏比
色管中,照氯化物检查法(附录Ⅷ A)检查,与对照液(与供试品同法操作,但燃烧时
滤纸中不含供试品,并加入标准氯化钠溶液4.0ml )比较,不得更浓(0.2%) 。
干燥失重 取本品,在105 ℃干燥至恒重,减失重量不得过0.5 %(附录Ⅷ L)。
炽灼残渣 取本品1.0g,依法检查(附录Ⅷ N),遗留残渣不得过0.15%。
重金属 取炽灼残渣项下遗留的残渣,依法检查(附录Ⅷ H第二法),含重金属不
得过百万分之二十。
【含量测定】 取本品约0.2g,精密称定,加冰醋酸10ml与结晶紫指示液1 滴,用
高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定,至溶液显蓝绿色,并将滴定结果用空白试验校正。每 1
ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相当于20.93mg的C9H15N5O。
【类别】 抗高血压药。
【贮藏】 遮光、密封保存。
【制剂】 米诺地尔片
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