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 | 门冬氨酸
 
 门冬氨酸
 拼音名:Mendong’ansuan
 英文名:Aspartic  Acid
 书页号:2000年版二部-39
 C4H7NO4    133.10
 本品为L-2-氨基丁二酸。按干燥品计算,含C4H7NO4不得少于98.5%。
 【性状】  本品为白色结晶或结晶性粉末;无臭,味微酸。
 本品在热水中溶解,在水中微溶,在乙醇中不溶。在稀盐酸或氢氧化钠溶液中溶解。
 比旋度  取本品,精密称定,加6mol/L盐酸液溶解并稀释成每1ml中约含40mg的溶
 液,依法测定(附录Ⅵ  E),比旋度为+24.0°至+26.5°。
 【鉴别】  本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集27图)一致。
 【检查】  酸度  取本品0.10g,加水20ml溶解后,依法测定(附录Ⅵ  H),pH值
 应为2.0~4.0。
 溶液的透光度  取本品1.0g,加1mol/L盐酸溶液10ml溶解后,照分光光度法(附录
 Ⅳ  A),在430nm的波长处测定透光率,不得低于98.0%。
 氯化物  取本品0.30g,依法检查(附录Ⅷ  A),与标准氯化钠溶液6.0ml制成的对
 照液比较,不得更浓(0.02%)。
 硫酸盐  取本品0.70g,依法检查(附录Ⅷ  B),与标准硫酸钾溶液1.4ml制成的对
 照液比较,不得更浓(0.02%)。
 铵盐  取本品0.10g,依法检查(附录Ⅷ  K),与标准氯化铵溶液2.0ml制成的对照
 液比较,不得更深(0.02%)。
 其他氨基酸  取本品,加水微热使溶解,制成每1ml中含10mg的供试品溶液,另取门冬
 氨酸对照品适量,加水制成每1ml中含0.05mg的对照品溶液。照薄层色谱法(附录V  B)
 试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以正丁醇-水-冰醋酸
 (2:2:1)为展开剂,展开后,晾干,在90℃干燥10分钟,喷以茚三酮的丙酮溶液(1→50),
 再在90℃干燥10分钟,立即检视。供试品溶液如显杂质斑点,与对照品溶液的主斑点比校,
 不利更深。
 干燥失重  取本品,在105℃干燥3小时,减失重量不得过0.2%(附录Ⅷ  L)。
 炽灼残渣  取本品1.0g,依法检查(附录Ⅷ  N),遗留残渣不得过0.1%。
 铁盐  取本品1.0g,依法检查(附录Ⅷ  G),与标准铁溶液1.0ml制成的对照液比较,
 不得更深(0.001%)。
 重金属  取炽灼残渣项下遗留的残渣,依法检查(附录Ⅷ H第二法),含重金属不得过
 百万分之二十。
 砷盐  取本品2.0g,加水23ml溶解后,加盐酸5ml,依法检查(附录Ⅷ  J第一法),应符
 合规定(0.0001%)。
 热原  取本品,加氯化钠注射液制成每1ml中含10mg的溶液,依法检查(附录Ⅺ  D),剂量
 按家兔体重每1kg注射10ml,应符合规定。
 【含量测定】  取本品约0.1g,精密称定,加无水甲酸2ml使溶解,加冰醋酸30ml,照电位
 滴定法(附录Ⅶ  A),用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定,并将滴定的结果用空白试验校正。每
 1ml的高氯酸滴定液(0.1mol/L)相当于13.31mg的C4H7NO4。
 【类别】  氨基酸类药。
 【贮藏】  密封保存。
 
 
 
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