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麦角胺咖啡因片


麦角胺咖啡因片
拼音名:Maijiao’an Kafeiyin Pian
英文名:Ergotamine and Caffeine Tablets
书页号:2000年版二部-749

本品每片中含酒石酸麦角胺[(C33H35N5O5)2.C4H6O6]应为0.85~1.15mg,含无水
咖啡因(C8H10N4O2) 应为90~ 110mg。
【处方】 酒石酸麦角胺 1g
无水咖啡因 100g
──────────────
制 成 1000片
【性状】 本品为糖衣片或为双层片,内层含酒石酸麦角胺,可用少量色素着色;
外层含咖啡因,呈白色。
【鉴别】 (1) 取本品1 片(糖衣片除去糖衣),研细,加冰醋酸5ml 与醋酸乙酯
5ml ,振摇提取后,滤过,取滤液1ml ,缓缓加入硫酸1ml,生成紫色环,振摇后紫色环
消失,溶液呈紫蓝色。
(2) 取本品1片(糖衣片除去糖衣),研细,取1/10量置瓷皿中,加盐酸1ml与氯酸
钾0.1g,在水浴上蒸干,将瓷皿覆在盛有氨试液数滴的另一瓷皿上,残渣即显紫色,再
加氢氧化钠试液数滴,紫色又消失。
【检查】 除双层片崩解时限应在30分钟崩解外,其他应符合片剂项下有关的各项
规定(附录Ⅰ A)。
【含量测定】 酒石酸麦角胺 取本品20片(糖衣片除去糖衣),精密称定,研细,
精密称取适量(约相当于酒石酸麦角胺5mg ),置研钵中,加稀乙醇2ml ,研磨5 分钟,
然后用1 %酒石酸溶液50ml分次洗入100ml 量瓶中,振摇约30分钟,加1 %酒石酸溶液
至刻度,摇匀,滤过,作为供试品溶液。照酒石酸麦角胺项下的方法测定,即得。
咖啡因 精密量取上述供试品溶液20ml,照安钠咖注射液咖啡因项下的方法,自“
置100ml 量瓶中”起,依法测定,即得。
【类别】 同酒石酸麦角胺。
【贮藏】 遮光,密封,在凉处保存。


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