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马来酸麦角新碱
马来酸麦角新碱
拼音名：Malaisuan Maijiao Xinjian
英文名：Ergometrine Maleate
书页号：2000年版二部－47
C19H23N3O2.C4H4O4 441.48
本品为6-甲基－Ｎ－[(S)-1-甲基-2-羟基乙基]-9,10-二脱氢麦角灵-8β－甲酰
顺丁烯二酸盐。按干燥品计算，含C19H23N3O2.C4H4O4 不得少于98.0％。
【性状】 本品为白色或类白色的结晶性粉末；无臭；微有引湿性；遇光易变质。
本品在水中略溶，在乙醇中微溶，在氯仿或乙醚中不溶。
比旋度 取本品，精密称定，加水溶解并定量稀释制成每1ml 中约含10mg的溶液，
依法测定（附录Ⅵ E），比旋度为＋53°至＋56°。
【鉴别】 (1) 本品的水溶液显蓝色荧光。
(2) 取本品约1mg ，加水1ml 溶解后，加对二甲氨基苯甲醛试液2ml，5 分钟后，
显深蓝色。
(3) 本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集32图）一致。
【检查】 有关物质 取本品，加乙醇－浓氨溶液(9:1) 制成每1ml中含5mg 的溶液
(1) 与每1ml中含0.2mg 的溶液(2) ，同时取马来酸麦角新碱对照品制成每1ml中含5mg 的
溶液(3) ，照薄层色谱法（附录Ⅴ B）试验，吸取上述三种溶液各10μl,分别点于硅胶
Ｇ薄层板上，以氯仿－甲醇－水(25:8:1)为展开剂，展开后，晾干，置紫外光灯(365nm
) 下检视，溶液(1) 主斑点的颜色及位置应与溶液(3) 的主斑点相一致，所显杂质斑点
的颜色不得深于溶液(3) 对应的杂质斑点，并不得有溶液(3) 以外的杂质斑点；溶液(2)
除主斑点外，不得显任何杂质斑点。
干燥失重 取本品，置五氧化二磷干燥器中，干燥至恒重，减失重量不得过2.0 ％
（附录Ⅷ L）。
【含量测定】 取本品约60mg，精密称定，加冰醋酸20ml溶解后，加结晶紫指示液
1滴，用高氯酸滴定液(0.05mol/L) 滴定，至溶液显蓝绿色，并将滴定的结果用空白试
验校正。每1ml高氯酸滴定液(0.05mol/L) 相当于22.07mg 的C19H23N3O2.C4H4O4 。
【类别】 子宫收缩药。
【贮藏】 遮光，密封，在冷处保存。
【制剂】 马来酸麦角新碱注射液
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