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麻疹减毒活疫苗
麻疹减毒活疫苗
拼音名：Mazhen Jiandu Huoyimiao
英文名：Measles Vaccine，Live
书页号：2000年版二部-1117
本品系用麻疹病毒减毒株接种于SPF级鸡胚细胞，经培育，收获病毒液后冻干制成。
【制法】取国家批准并检定合格的麻疹病毒减毒株，传递代数在规定范围内并检定合格，作为生产毒
种。用9～10日龄SPF级鸡胚，剪碎，经胰蛋白酶消化制成细胞悬液，与适量的麻疹病毒毒种混合接种培养
瓶，置31～33℃培育，当细胞开始出现病变时弃去生长液，充分洗涤细胞面，换以无血清的维持液，继续培育
一定时间，收获病毒液，加入稳定剂后分装，冻干制成。
【性状】本品为乳酪色疏松体，加注射用水溶解后为澄明橘红色液体。
【鉴别】取本品，照《中国生物制品规程》加适量灭菌注射用水溶解后，与已知麻疹病毒抗血清进行中和
试验，确证其为麻疹病毒。
【检查】照《中国生物制品规程》规定的方法检查。除水分检查项外，按规定加入一定量灭菌注射用水溶
解后进行。
水分 不得过3.0％。
残余牛血清蛋白 每1ml不得过50ng。
热稳定性 取本品，置37℃保存7天，病毒滴度每1mlCCID50应不低于3.5Log，病毒滴度下降不得过
1Log。
异常毒性 取本品，依法检查，应符合规定。
无菌 取本品，用直接接种法进行检查，应符合规定。
【效价测定】将本品溶解后，经10倍系列稀释，分别接种FL细胞或Vero细胞，于适宜温度下培育7～
8天判定结果。病毒滴度每1mlCCID50应不低于3.5Log。
【类别】活疫苗。
【规格】1ml(冻干前容积)
【贮藏与效期】在2～8℃的暗处保存。有效期1.5年。
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