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氯唑西林钠胶囊
氯唑西林钠胶囊
拼音名：Luzuoxilinna Jiaonang
英文名：Cloxacillin Sodium Capsules
书页号：2000年版二部－917
本品含氯唑西林钠按氯唑西林（C19H18ClN3O5S）计算，应为标示量的90.0％～110
.0％。
【鉴别】 照氯唑西林钠项下的鉴别(2)、(3)项试验，显相同的结果。
【检查】 水分 取本品，照水分测定法（附录Ⅷ M第一法 A）测定，含水分不得
过6.0％。
溶出度 取本品，照溶出度测定法（附录Ⅹ C第一法），以水为溶剂，转速为每分
钟100 转，依法操作，45分钟时，取溶液适量，滤过，精密量取续滤液适量，用水稀释
成每1ml 中约含20μg 的溶液；另取本品内容物适量（相当于1粒的平均装量）,精密称
定，按标示量加水超声处理使溶解并稀释成每lml中含20μg的溶液。取上述两种溶液，
照分光光度法（附录Ⅳ A），在225nm 的波长处分别测定吸收度，按两者吸收度的比值
计算每粒的溶出量。限度为80％，应符合规定。
其他 应符合胶囊剂项下有关的各项规定（附录Ⅰ E）。
【含量测定】 取装量差异项下的内容物，混合均匀，精密称取适量（约相当于氯
唑西林60mg），置100ml量瓶中，加水溶解并稀释至刻度，摇匀，滤过,精密量取续滤液
5ml，置100ml量瓶中，加水稀释至刻度，摇匀，再精密量取胜5ml，置25ml量瓶中,加咪
唑溶液（取经苯精制后的咪唑8.25g，加水60ml溶解后，加6mol/L盐酸溶液8.3ml，在搅
拌下滴加0.27％二氯化汞溶液10ml，调节pH值至6.8±0.05，用水稀释至100ml，滤过,）
至刻度，摇匀，置60℃水浴中，加热30分钟，取出，冷却，照分光光度法（附录Ⅳ A），
在346nm的波长处测定吸收度；另取氯唑西林对照品，同法测定，计算。
【类别】 同氯唑西林钠。
【规格】 按C19H18ClN3O5S计算 (1) 0.125g (2) 0.25g (3) 0.5g
【贮藏】 密封，在干燥处保存。
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